Pembangunan Kaedah

EUROLAB Ia adalah untuk perkhidmatan anda dengan pasukan pakarnya, makmal yang canggih dan pengalaman yang luas dalam pembangunan kaedah analitikal, bioanalisis dan mikrobiologi.

Pembangunan Kaedah

Kami mempunyai pengalaman dalam mengembangkan kaedah analisis untuk keseluruhan portfolio analitik kami dan seluruh kitaran hidup ubat. Aplikasi biasa:

• Kawalan kualiti API, bahan permulaan, perantaraan, produk siap, produk kekotoran dan kerosakan
• Ujian kestabilan
• Pencirian bahan, pengenalpastian kekotoran dan produk degradasi
• Kerja pembongkaran paksa
• Ujian penutupan kontena, boleh dilepas dan bocor
• Untuk menyokong analisis sampel awal dan klinikal

Kesahihan kaedah

Semasa fasa pengembangan kaedah, ujian pengesahan awal dilakukan untuk memastikan kaedah tersebut dapat dihasilkan semula dan sesuai untuk tujuan penggunaannya. Ketika digunakan dalam lingkungan GMP atau GLP, metode tersebut disahkan secara formal terhadap pedoman ICH Q2R1, termasuk protokol verifikasi dan penyediaan laporan.

Untuk menyediakan penyelesaian kos rendah EUROLABmenawarkan program pengesahan yang disesuaikan dengan peringkat pembangunan ubat dan selaras dengan keperluan kualiti dalaman pelanggan.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Pembangunan Kaedah Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.