Ujian Ketoksikan Sistemik

Ujian Suntikan Sistemik Akut memberikan maklumat umum mengenai bahaya kesihatan yang mungkin disebabkan oleh pendedahan akut dari alat perubatan atau bahan kimia. Haiwan diberi dos secara intravena dan / atau intraperitoneally dengan ekstrak produk ujian atau bahan kimia cair dan kemudian diperhatikan pada 24 ± 2, 48 ± 2, dan 72 ± 2 jam untuk pelbagai tanda keracunan.

Bahan Medium Pyrogen menilai kemampuan bahan kimia atau bahan lain dalam atau pada bahan ubat untuk menghasilkan tindak balas pirogenik. Haiwan diberi dos dengan ekstrak produk ujian dengan suntikan intravena dan diperhatikan selama 3 jam. Tempoh pemerhatian ini mencari perubahan suhu kurang dari + 0.5 ° C pada setiap haiwan.

Ujian ini boleh dilakukan pada mana-mana alat yang akan menyentuh bahagian dalam badan pesakit. Ujian ini mematuhi piawaian ISO 10993-11 dan ISO 10993-12.

Piawaian yang berkenaan

• ISO-10993 11
• ISO-10993 12
• USP <151>

Ciri Contoh

• SCX310: 2 peranti lengkap, setiap peranti berukuran 120 cm2 atau 4 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX315: 10 mL. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.
• SCX320: 900 cm2 atau 30 gram. Kelulusan CSS diperlukan untuk memenuhi TAT.

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Ketoksikan Sistemik Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.