Piawaian ISO 5832, yang dibangunkan oleh Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO), terdiri daripada subseksyen berikut di bawah tajuk utama "Implan pembedahan - Bahan logam":
Piawaian ISO 5832-1 menerangkan sifat keluli tahan karat tempa yang digunakan dalam pembuatan implan pembedahan dan mentakrifkan kaedah ujian yang sepadan. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin berbeza daripada yang dinyatakan dalam piawaian ini. Aloi yang diterangkan dalam bahagian ini sepadan dengan kod aloi dalam piawaian ASTM F138 dan ASTM F139. Untuk tujuan piawaian ini, panjang tolok asal merujuk kepada panjang antara tanda panjang tolok pada bahagian ujian yang diukur pada suhu bilik sebelum ujian.
Dalam piawaian ISO 5832-2, sifat-sifat titanium tidak bercampur yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan diterangkan dan kaedah ujian yang sepadan ditakrifkan. Enam gred titanium berdasarkan kekuatan tegangan disenaraikan dalam jadual 2 dalam piawaian. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada logam ini tidak semestinya mematuhi spesifikasi yang dinyatakan dalam piawaian ini.
Dalam standard ISO 5832-3, sifat aloi titanium palsu yang dikenali sebagai aloi titanium 6-aluminium 4-vanadium (aloi Ti 6-AI4-V) yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan diterangkan dan kaedah ujian yang sepadan adalah ditakrifkan. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin tidak semestinya mematuhi spesifikasi yang ditetapkan dalam piawaian ini.
Dalam piawaian ISO 5832-4, sifat aloi tuangan kobalt-kromium-molibdenum yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan diterangkan dan kaedah ujian yang sepadan ditakrifkan.
ISO 5832-5 menerangkan sifat-sifat aloi kobalt-kromium-tungsten-nikel tempa yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan dan mentakrifkan kaedah ujian yang sepadan. Sifat tegangan sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin tidak semestinya mematuhi spesifikasi yang dinyatakan dalam piawaian ini.
Dalam piawaian ISO 5832-6, sifat aloi kobalt-nikel-kromium-molibdenum palsu yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan diterangkan dan kaedah ujian yang sepadan ditakrifkan. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin tidak semestinya mematuhi spesifikasi yang ditetapkan dalam piawaian ini.
Piawaian ISO 5832-7 menerangkan sifat-sifat aloi kobalt-kromium-nikel-molibdenum-besi yang boleh ditempa dan dibentuk sejuk yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan dan mentakrifkan kaedah ujian yang sepadan.
Dalam piawaian ISO 5832-8, sifat aloi besi kobalt-nickelchrome-molibdenum-tungsten-besi tempa yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan diterangkan dan kaedah ujian yang sepadan ditentukan. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin tidak semestinya mematuhi spesifikasi yang ditetapkan dalam piawaian ini.
Piawaian ISO 5832-9 menerangkan sifat keluli tahan karat palsu yang mengandungi 0,25 hingga 0,50 peratus nitrogen mengikut jisim, digunakan dalam pembuatan implan pembedahan di mana ketahanan tinggi dan rintangan kakisan diperlukan, dan mentakrifkan kaedah ujian yang sepadan. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin berbeza daripada yang dinyatakan dalam piawaian ini. Keperluan untuk keluli tahan karat lain untuk implan pembedahan terkandung dalam standard ISO 5832-1.
Piawaian ISO 5832-10 menerangkan sifat keluli tahan karat nitrogen tinggi palsu yang digunakan dalam pembuatan implan pembedahan dan mentakrifkan kaedah ujian yang sepadan. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin berbeza daripada yang dinyatakan dalam piawaian ini.
Piawaian ISO 5832-11 menerangkan sifat-sifat aloi titanium tempa, yang dikenali sebagai aloi titanium-6-aluminium-7-niobium (Ti-6-Al7-Nb), yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan, dan mentakrifkan kaedah ujian yang sepadan.
Piawaian ISO 5832-12 menerangkan keperluan untuk dua aloi kobalt tempa 28-kromium 6-molibdenum yang digunakan untuk implan pembedahan. Spesifikasi ini terpakai terutamanya untuk rod palsu, rod dan wayar. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin berbeza daripada yang dinyatakan dalam piawaian ini. Kandungan karbon tinggi aloi ini mencipta struktur dengan taburan karbida yang ketara. Ini boleh dilaraskan sama ada dalam pembuatan bar atau dalam pemprosesan termomekanikal seterusnya untuk menghasilkan peranti akhir. Pengagihan karbida dalam peranti akhir tidak disertakan sebagai sebahagian daripada piawaian ini.
Dalam piawaian ISO 5832-14, sifat aloi titanium 15-molibdenum 5-zirkonium 3-aluminium palsu yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan diterangkan dan kaedah ujian yang sepadan ditentukan. Piawaian ini digunakan untuk bahan berbentuk rod sehingga diameter maksimum 100 mm. Sifat mekanikal sampel yang diperoleh daripada produk siap yang diperbuat daripada aloi ini mungkin berbeza daripada yang dinyatakan dalam piawaian ini.
Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk bahan logam yang digunakan dalam pengeluaran implan pembedahan, dalam skop piawaian ISO 5832, dengan kakitangannya yang terlatih dan pakar. dan peralatan teknologi canggih.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
