Ujian Alat dan Bahan Pembedahan

Instrumen dan bekalan pembedahan terutamanya termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pisau bedah, pisau, gunting, gergaji, pengapit, cangkuk, penebuk, spatula, sudu, gerudi, jarum pembedahan, spekulum, kanta pembesar, mikroskop, endoskopi dan stetoskop. Semua bidang penjagaan kesihatan terus berkembang. Ini juga benar untuk aplikasi yang menguji instrumen dan bekalan perubatan.

Kualiti adalah penting kepada mana-mana produk, tetapi kecacatan pada peranti perubatan boleh membawa akibat hidup-atau-mati serta-merta. Hampir semua, termasuk peralatan perubatan am seperti pisau bedah, gunting, dan x-ray, diklasifikasikan mengikut risiko mengalami kecacatan. Selain alat diagnostik luaran, klasifikasi ini juga termasuk peralatan perubatan terkawal, implan ortopedik, kateter belon, kanta sentuh dan cantuman stent, termasuk kateter gastrousus, aloi pergigian dan endoskop elektronik.

Syarikat yang mengeluarkan peralatan perubatan menggunakan pelbagai ujian untuk memastikan kefungsian, prestasi dan keselamatan produk mereka. Ujian fizikal dan sifat kekuatannya dinilai. Penilaian sifat mekanikal pelbagai bentuk peralatan perubatan memerlukan penggunaan radas yang sesuai untuk setiap peralatan. Sebagai contoh, sebagai sebahagian daripada penilaian mekanikal jarum suntikan dan penyuntik, pengeluar ubat menentukan daya yang diperlukan untuk menyuntik cecair daripada jarum dan picagari. Ujian memastikan bahawa daya yang dikenakan oleh omboh kekal dalam julat yang sesuai. Nilai-nilai ini dipengaruhi dengan ketara oleh bahan dari mana picagari dibuat, proses pensterilan dan kelikatan cecair perubatan.

Logam, plastik, filem, resin, tekstil dan bahan lain digunakan dalam peranti perubatan. Penggunaan bergantung pada persekitaran. Ada yang disterilkan, ada yang tidak. Ada yang boleh digunakan berulang kali, manakala yang lain hanya boleh digunakan sekali sahaja.

Berikut adalah beberapa piawaian berdasarkan instrumen pembedahan dan ujian bahan yang dijalankan di makmal lanjutan:

• ISO 7153-1 Alat pembedahan - Bahan - Bahagian 1: Logam
• BS 5194 Alat pembedahan
• ISO 13402 Instrumen pembedahan dan pergigian - Penentuan rintangan terhadap autoklaf, kakisan dan pendedahan terma

Organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk instrumen dan bahan pembedahan, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor.