Ujian EMC dan Prestasi Perubatan

Dengan EMC perubatan dan ujian prestasi, adalah mungkin untuk memastikan keserasian elektromagnetik peranti perubatan anda untuk memberikan prestasi asas dan perlu berdasarkan pelepasan dan keperluan imun.

Sesuai dengan standard EMC perubatan IEC 60601-1-2, alat perubatan diharapkan dapat berfungsi dan aman untuk penggunaan yang dimaksudkan (prestasi dan keselamatan dasar). IEC 60601-1-2 mendefinisikan prestasi asas dan asas untuk peralatan perubatan dari segi pelepasan dan kekebalan terhadap gangguan elektromagnetik.

IEC 60601-1-2 berlaku untuk keselamatan asas dan prestasi asas peralatan elektrik-elektrik dan sistem elektrik-perubatan sekiranya terdapat gangguan elektromagnetik serta gangguan elektromagnetik yang dipancarkan oleh peralatan elektrik-perubatan dan Sistem elektrik-perubatan.

IEC 60601-1-2 Edisi ke-4 memperkenalkan semakan teknikal utama seperti pengurusan risiko, analisis risiko dan perubahan keperluan imuniti. Perubahan utama ini termasuk penentuan tahap pengujian imuniti berdasarkan persekitaran penggunaan yang dimaksudkan diklasifikasikan menurut lokasi yang sesuai dengan IEC 60601-1-11: persekitaran kemudahan penjagaan kesihatan profesional, persekitaran penjagaan kesihatan di rumah, dan lingkungan khusus.

EUROLABialah NRTL pertama yang diluluskan oleh OSHA untuk peralatan perubatan. Peraturan OSHA meliputi semua tempat kerja, termasuk hospital, klinik, pusat terapi dan kemudahan yang serupa. EUROLAB Produk perubatan yang disahkan diterima secara universal di Amerika Syarikat dan Kanada.

Keupayaan Ujian dan Persijilan EMC Perubatan kami

EUROLAB Ujian EMC perubatan oleh biasanya dilakukan mengikut EN/IEC 60601-1-2 untuk kebanyakan peranti. Penambahan dan/atau penyelewengan daripada keperluan 60601-2-60601 yang diterbitkan dalam EN/IEC 1-2-XX yang sesuai juga boleh digunakan untuk peranti tertentu.

• ANSI ISO 14708-3 - Implan pembedahan - Alat perubatan implan aktif - Bahagian 3: Neurostimulator implan

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian EMC dan Prestasi Perubatan Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.