Determinación de endotoxinas bacterianas (LAL)

El método más sensible y específico disponible para la detección de endotoxinas es el llamado lisado de amebocitos de limulus (LAL). En la actualidad, se realizan anualmente más de 70 millones de pruebas de endotoxinas para productos farmacéuticos inyectables y dispositivos médicos implantables.

Los laboratorios avanzados utilizan LAL para todos los sistemas de prueba de endotoxinas bacterianas. Este es el método de prueba más robusto y sensible disponible en la actualidad. Por un lado, este método de prueba sigue evolucionando. Se están realizando inversiones en el desarrollo de nuevas tecnologías y productos innovadores para mejorar la calidad de las pruebas de endotoxinas y acelerar el proceso de desarrollo.

Una endotoxina bacteriana es un tipo de pirógeno, un agente causante de fiebre que se encuentra en la pared celular de las bacterias gramnegativas. Debido al riesgo de enfermedad grave o muerte, todos los productos farmacéuticos inyectables y los dispositivos médicos implantables que entran en contacto con el torrente sanguíneo o el líquido cefalorraquídeo deben someterse a pruebas de endotoxinas para garantizar la seguridad del paciente. Estos productos y dispositivos se analizan para detectar endotoxinas mediante una prueba de endotoxinas bacterianas. El LAL (lisado de amebocitos de Limulus) se utiliza para detectar endotoxinas bacterianas. El lisado de amebocitos de Limulus (LAL) es un extracto acuoso de células sanguíneas obtenido del cangrejo herradura Limulus.

En los estudios de prueba, análisis, medición y evaluación que se realizan en nuestra organización, se cumplen las normas nacionales e internacionales y la normativa legal aplicable y se obtienen resultados fiables e imparciales. Entre las numerosas pruebas realizadas en este contexto, también se encuentran los servicios de determinación de endotoxinas bacterianas (LAL).