La norma ISO 5832, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de las siguientes subsecciones bajo el título principal "Implantes quirúrgicos - Materiales metálicos":
La norma ISO 5832-1 describe las propiedades del acero inoxidable forjado utilizado en la fabricación de implantes quirúrgicos y define los métodos de ensayo correspondientes. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida a partir de un producto terminado fabricado con esta aleación pueden diferir de las especificadas en esta norma. La aleación descrita en esta sección corresponde al código de aleación en las normas ASTM F138 y ASTM F139. Para los propósitos de esta norma, la longitud calibrada original se refiere a la longitud entre las marcas de longitud calibrada en la pieza de prueba medida a temperatura ambiente antes de la prueba.
En la norma ISO 5832-2 se describen las propiedades del titanio puro utilizado en la producción de implantes quirúrgicos y se definen los métodos de ensayo correspondientes. Los seis grados de titanio basados en la resistencia a la tracción se enumeran en la tabla 2 dentro del estándar. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida de un producto terminado de este metal no necesariamente cumplen con las especificaciones especificadas en esta norma.
En la norma ISO 5832-3, se describen las propiedades de la aleación de titanio forjado conocida como aleación de titanio 6-aluminio 4-vanadio (aleación Ti 6-AI4-V) utilizada en la producción de implantes quirúrgicos y se describen los métodos de prueba correspondientes. definido. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida de un producto terminado hecho de esta aleación pueden no necesariamente cumplir con las especificaciones establecidas en esta norma.
En la norma ISO 5832-4 se describen las propiedades de la aleación de fundición de cobalto-cromo-molibdeno utilizada en la producción de implantes quirúrgicos y se definen los métodos de ensayo correspondientes.
La norma ISO 5832-5 describe las propiedades de la aleación forjada de cobalto-cromo-tungsteno-níquel utilizada en la fabricación de implantes quirúrgicos y define los métodos de ensayo correspondientes. Las propiedades de tracción de una muestra obtenida de un producto terminado fabricado con esta aleación pueden no ajustarse necesariamente a las especificaciones indicadas en esta norma.
En la norma ISO 5832-6 se describen las propiedades de la aleación forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdeno utilizada en la producción de implantes quirúrgicos y se definen los métodos de ensayo correspondientes. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida de un producto terminado hecho de esta aleación pueden no necesariamente cumplir con las especificaciones establecidas en esta norma.
La norma ISO 5832-7 describe las propiedades de la aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro, maleable y conformada en frío, utilizada en la producción de implantes quirúrgicos, y define los métodos de ensayo correspondientes.
En la norma ISO 5832-8 se describen las propiedades de la aleación forjada de cobalto-níquelcromo-molibdeno-tungsteno-hierro utilizada en la producción de implantes quirúrgicos y se definen los métodos de ensayo correspondientes. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida de un producto terminado hecho de esta aleación pueden no necesariamente cumplir con las especificaciones establecidas en esta norma.
La norma ISO 5832-9 describe las propiedades del acero inoxidable forjado que contiene 0,25 a 0,50 por ciento de nitrógeno en masa, utilizado en la fabricación de implantes quirúrgicos donde se requiere alta durabilidad y resistencia a la corrosión, y define los métodos de prueba correspondientes. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida a partir de un producto terminado fabricado con esta aleación pueden diferir de las especificadas en esta norma. Los requisitos para otros aceros inoxidables para implantes quirúrgicos están contenidos en la norma ISO 5832-1.
La norma ISO 5832-10 describe las propiedades del acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno utilizado en la fabricación de implantes quirúrgicos y define los métodos de prueba correspondientes. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida a partir de un producto terminado fabricado con esta aleación pueden diferir de las especificadas en esta norma.
La norma ISO 5832-11 describe las propiedades de la aleación de titanio forjado, conocida como aleación de titanio-6-aluminio-7-niobio (Ti-6-Al7-Nb), utilizada en la producción de implantes quirúrgicos, y define los métodos de ensayo correspondientes.
La norma ISO 5832-12 describe los requisitos para dos aleaciones forjadas de cobalto 28 cromo 6 molibdeno utilizadas para implantes quirúrgicos. Las especificaciones son especialmente aplicables a varillas, varillas y alambres forjados. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida a partir de un producto terminado fabricado con esta aleación pueden diferir de las especificadas en esta norma. El alto contenido de carbono de esta aleación crea una estructura con una importante distribución de carburos. Esto se puede ajustar ya sea en la fabricación de la barra o en el procesamiento termomecánico posterior para producir el dispositivo final. La distribución de carburos en el dispositivo final no se incluye como parte de este estándar.
En la norma ISO 5832-14, se describen las propiedades de la aleación de titanio 15-molibdeno 5-zirconio 3-aluminio forjado utilizada en la producción de implantes quirúrgicos y se definen los métodos de prueba correspondientes. Esta norma se aplica a los materiales en forma de varilla hasta un diámetro máximo de 100 mm. Las propiedades mecánicas de una muestra obtenida a partir de un producto terminado fabricado con esta aleación pueden diferir de las especificadas en esta norma.
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