Pruebas de sensibilidad

Pruebas de sensibilidad

Las pruebas de sensibilidad o sensibilidad se utilizan para determinar la actividad sensibilizante de productos químicos y dispositivos médicos. Estas pruebas evalúan el potencial de un material o producto para causar una reacción de hipersensibilidad retardada.

Pruebas de sensibilidad

La prueba de sensibilización expone a los animales a extractos de producto de prueba o producto de prueba durante múltiples fases de inducción y una sola fase de desafío. Se observarán las zonas de exposición de cada animal en busca de evidencia de reacciones de sensibilización cutánea 24 ± 2 y 48 ± 2 horas después de la eliminación de los animales / extractos de prueba. Las reacciones de sensibilidad se notan al observar eritema y / o edema (enrojecimiento e hinchazón) al interactuar con el sistema inmunológico del cuerpo.

Esta prueba cumple con las normas ISO 10993-10 e ISO 10993-12.

Normas Aplicables

  • ISO-10993 10
  • ISO-10993 12

Características de muestra

  • SCX110: 6 dispositivos completos, cada dispositivo debe tener 120 cm2 o 4 gramos. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT
  • SCX115: 25 ml. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
  • SCX130: 116 muestras, 1 pulgada cada una ^ 2 uds. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
 

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