ISO 11953 Odontología - Implantes - Rendimiento clínico de herramientas de torsión manuales

La norma “ISO 11953 Odontología - Implantes - Rendimiento clínico de herramientas dinamométricas manuales” desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) describe un sistema de clasificación para llaves dinamométricas manuales diseñadas para uso clínico. Esta norma incluye requisitos de rendimiento en materia de precisión, reproducibilidad y resistencia al retrabajo. Esta norma describe métodos de prueba y especifica requisitos de marcado y etiquetado. Sin embargo, esta norma no incluye los dispositivos controlados electrónicamente.

Para los propósitos de esta norma, además de los términos y definiciones dados en la Norma ISO 1942, se aplica lo siguiente:

• La herramienta de torsión manual se refiere a un dispositivo mecánico operado manualmente que se utiliza para apretar implantes dentales o partes de un sistema de implantes dentales indicando o limitando la fuerza de rotación de la herramienta.
• El uso se refiere a la secuencia de exprimir y volver a exprimir seguida del reprocesamiento (incluido el desmontaje, la limpieza, la desinfección o la esterilización) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Las conexiones atornilladas se aseguran mediante una fuerza de compresión resultante de la cantidad de tensión en el tornillo. Cada tornillo tiene un valor óptimo. El control del torque mediante una herramienta de torque manual equipada con una punta de destornillador es el método más utilizado en implantología. Los dispositivos mecánicos de uso común utilizan los siguientes métodos para el control del par.

La clasificación según la norma ISO 11953 se realiza de la siguiente manera:

• Tipo 1: Estos dispositivos tienen un mecanismo de frenado preestablecido. El diseño del mecanismo de freno incluye una bisagra ubicada cerca del eje largo central de la punta del destornillador o una empuñadura ubicada alrededor del eje largo de la punta del destornillador. El mecanismo de bloqueo se mantiene firmemente mediante un resorte de compresión que actúa sobre una leva o embrague diseñado para desbloquearse al par deseado, permitiendo que el mango se doble o se deslice (punto de ruptura). De esta forma, indica al operador que se ha logrado el par deseado. Por lo tanto, el dispositivo proporciona retroalimentación tanto táctil como auditiva al operador.
• Tipo 2: Estos dispositivos funcionan como el Tipo 1 pero tienen un resorte de compresión ajustable que permite seleccionar el valor del par de frenado.
• Tipo 3: Estos dispositivos tienen una configuración similar a la del Tipo 1 pero incluyen una viga de torsión en lugar de un mecanismo de fractura. Este haz se deforma linealmente según el par aplicado, que puede ser medido por el operador mediante una escala integrada en el dispositivo.
• Tipo 4: Estos dispositivos albergan el mecanismo de limitación de torsión en una carcasa con un eje de salida diseñado para acoplarse a una pieza de mano dental de contraángulo personalizada. Se inserta una punta de destornillador adecuada en la pieza de mano y se aplica torsión girando la carcasa del aplicador de torsión hasta que el mecanismo limitador de torsión desconecta el accionamiento. Se proporciona retroalimentación tanto táctil como auditiva.

Cuando se ensaye de acuerdo con esta norma, la precisión y repetibilidad del par de frenado o el par especificado deberán estar dentro de las especificaciones declaradas por el fabricante. Para garantizar la compatibilidad, todos los valores, tanto iniciales como posteriores al reprocesamiento, deben estar dentro del rango especificado. El fabricante debe indicar el número de usos antes de que el dispositivo deba recalibrarse o desecharse.

Cuando se prueban dispositivos de tipo 1 y tipo 4, el dispositivo de compresión se fija y se aplica al tornillo protésico. Se gira hasta alcanzar el par deseado. Gire el eje de transmisión en la dirección opuesta hasta que la herramienta esté descargada y luego apriete nuevamente. La secuencia de apriete/liberación de torsión se repite veinte veces o tantas veces como se considere apropiado y el torque alcanzado en el punto de ruptura se registra al final de cada secuencia.

Mientras se prueban los dispositivos de Tipo 2 y Tipo 3, el procedimiento se aplica para los dispositivos de Tipo 1 con los ajustes de torque mínimo y máximo especificados por el fabricante. En los dispositivos de Tipo 3, este es el punto donde la escala indica el par deseado derivado del cierre del contacto eléctrico.

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