Desarrollo de métodos

Desarrollo de métodos

EUROLAB Está a su servicio con su equipo experto, laboratorios de última generación y amplia experiencia en el desarrollo de métodos analíticos, bioanalíticos y microbiológicos.

Desarrollo de métodos

Desarrollo de métodos

Tenemos experiencia en el desarrollo de métodos analíticos para todo nuestro portafolio analítico y el ciclo de vida completo de un medicamento. Aplicaciones Típicas:

  • Control de calidad de API, material de partida, intermedios, productos terminados, impurezas y productos deteriorados
  • Examen de estabilidad
  • Caracterización de sustancias, identificación de impurezas y productos de degradación
  • Trabajos de demolición forzada
  • Prueba de cierre de contenedor, desmontable y fugas
  • Para respaldar el análisis preliminar y clínico de muestras

Validez del método

Durante la fase de desarrollo del método, se realizan pruebas de validación iniciales para garantizar que el método sea reproducible y adecuado para su uso previsto. Cuando se utilizan en el entorno GMP o GLP, los métodos se validan formalmente según las pautas ICH Q2R1, incluidos los protocolos de verificación y la preparación de informes.

Para brindar soluciones de bajo costo. EUROLABofrece programas de validación adaptados a la etapa de desarrollo del medicamento y en línea con los requisitos internos de calidad del cliente.

EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Desarrollo de métodos Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.

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