Las pruebas de validación de esterilización verifican el nivel de garantía de esterilidad (SAL), el tiempo de secado y la termofiltración adecuados del dispositivo médico. La prueba determina parámetros de esterilización relevantes para las instrucciones de procesamiento de atención médica. Según los datos obtenidos de las pruebas, el fabricante podrá proporcionar parámetros de esterilización aprobados a las instituciones sanitarias. EUROLABpuede verificar los siguientes métodos de esterilización; calor húmedo (gravedad o prevacío), óxido de etileno (EO) y calor seco.
EUROLABcuenta con el equipo y personal calificado para guiarlo en el proceso. Nuestros expertos brindarán asesoramiento individualizado y están aquí para ayudar a simplificar recomendaciones normativas y normativas complejas.
Prueba de nivel de garantía de esterilización de esterilización con vapor: La prueba verifica los parámetros recomendados de esterilización previa al vapor por gravedad y/o vacío para el dispositivo médico. EUROLAB valida dispositivos individuales, implantes, bandejas, kits u otros dispositivos reutilizables. Normalmente, el indicador biológico del nivel de garantía de esterilidad (SAL) 10 6 se valida mediante el método de sobrellenado. Además de la verificación SAL, se recomienda realizar pruebas de verificación del tiempo de secado y puede ser apropiado mapear la temperatura interna. La prueba del tiempo de secado garantiza que los envases y los dispositivos no se mojen después del ciclo de esterilización. La humedad puede comprometer las propiedades estériles del dispositivo empaquetado. El mapeo de temperatura determina la temperatura dentro del dispositivo envolvente y muestra las características de calentamiento del dispositivo.
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