Pruebas de irritación

Se pueden usar pruebas de irritación para determinar si un material o químico puede causar irritación local en la piel, las mucosas o los tejidos oculares. Se dosifican los extractos de la sustancia problema o la sustancia problema se aplica directamente al animal. Las áreas dosificadas se examinarán y puntuarán a las 24 ± 2, 48 ± 2 y 72 ± 2 horas después del tratamiento. La puntuación mide la reacción de irritación (eritema y edema) experimentada por la exposición única, repetida o sostenida a los materiales o productos químicos del dispositivo.

Esta prueba cumple con las normas ISO 10993-10 e ISO 10993-12.

Normas Aplicables

• ISO-10993 10
• ISO-10993 12

Características de muestra

• SCX220: 2 dispositivos completos, cada dispositivo debe tener 120 cm2 o 4 gramos. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
• SCX225: 15 ml. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
• SCX230: 2 dispositivos completos, cada dispositivo debe tener 120 cm2 o 4 gramos. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT
• SCX240: 8 muestras, 1 pulgada cada una ^ 2 uds. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
• SCX260: Mínimo 25 mL. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
• SCX265: 10 dispositivos completos, cada dispositivo debe tener 120 cm2 o 4 gramos. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
• SCX270: 3 dispositivos completos, cada dispositivo debe tener 120 cm2 o 4 gramos. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.
• SCX275: 10 discos, tamaño 1.5 cm de diámetro x 0.5 cm de grosor. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.

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