El servicio de inoculación de productos proporciona muestras inoculadas o portadores con organismos de prueba específicos que se utilizan para probar la capacidad de esterilizar un dispositivo en un ciclo de esterilización en particular. Este trabajo es útil en I + D y desarrollo de procesos de diferentes métodos de esterilización, que incluyen óxido de etileno, vapor, calor seco, peróxido de hidrógeno evaporado y otros métodos. Las vacunas se pueden realizar con una variedad de configuraciones de BI tales como: suspensiones de esporas preparadas comercialmente, tiras de papel, discos, alambres y suturas. Los lugares de vacunación suelen contener al menos un millón de esporas (10 6). Otras poblaciones están disponibles bajo demanda. Los productos se pueden utilizar para ciclos de investigación y desarrollo, ciclos de resistencia comparativa (para determinar la ubicación del producto más duradero) o estudios de valor D del producto.
El estudio de inoculación del producto implica colocar esporas del organismo indicador apropiado en varios lugares del dispositivo, incluidos los que se consideran los más difíciles de esterilizar. Inocular el producto real en su ubicación más fuerte es la única forma segura de determinar la resistencia a la esterilización. Puede infundirse cualquier tipo de producto o ingrediente y luego someterse a esterilización para determinar su capacidad para esterilizar el dispositivo. Si se desea, se pueden utilizar diferentes organismos de prueba y diferentes poblaciones.
Todos los estándares de esterilización que utilizan el método de sobrellenado requieren que el fabricante demuestre que el dispositivo ha muerto cuando se inocula con el organismo indicador apropiado donde es más difícil de esterilizar. El organismo correcto para el óxido de etileno y el calor seco es Bacillus atrophaeus, y para el vapor y el peróxido de hidrógeno vaporizado, el organismo indicador es Geobacillus stearothermophilus.
EUROLABtiene una amplia experiencia en la inoculación de productos y podemos utilizar sus muestras para pruebas de esterilización adicionales en el laboratorio o enviarlas de regreso al cliente o directamente al esterilizador contratado para estudios de validación.
Incluya el tipo y la población de BI deseados al enviar muestras.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Prueba de inoculación de producto Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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