Los estudios de degradación forzada se utilizan para describir las reacciones que pueden ocurrir para degradar un producto procesado. La degradación forzada, generalmente realizada antes de la formulación final, utiliza tensiones externas para escanear rápidamente la estabilidad del material.
Los ensayos de degradación forzada se realizan mediante diversos agentes de estrés como pH, temperatura, luz, agentes químicos (p. Ej. Oxidante) y estrés mecánico para acelerar la degradación química, degradación física o inestabilidad de una molécula. Los estudios de degradación forzada muestran el comportamiento químico de la molécula, lo que ayuda a mejorar la formulación y el empaque.
EUROLAButiliza estudios de disminución de fuerza para caracterizar el método como un método indicador de estabilidad. Los métodos de determinación de la estabilidad están diseñados específicamente para separar los degradadores de fármacos de los fármacos intactos. Los estudios de degradación forzada generalmente se realizan durante la fase de desarrollo del método de determinación de la estabilidad. La validación se realiza una vez finalizado el desarrollo.
En el estudio de degradación por fuerza, las muestras se exponen a condiciones de estrés: hidrólisis con ácido y base, oxidación, fotolítica mediante cámara térmica y fotoestabilidad mediante calor.
Después de que las muestras se exponen a cada una de las condiciones de estrés durante el período especificado, las muestras se someten a pruebas y se calculan la pureza y las impurezas.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de degradación forzada Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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