La norma “EN ISO 5362 Bolsas reservorio de anestesia”, que se basa en una norma europea y publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los requisitos para las bolsas reservorio antiestáticas y no antiestáticas que se utilizarán con aparatos de anestesia o ventiladores pulmonares. sistemas respiratorios. Estos requisitos incluyen requisitos para el diseño del cuello, definición dimensional, tensión y, cuando sea relevante, resistencia eléctrica.
La norma EN ISO 5362 incluye requisitos tanto para bolsas desechables como reutilizables. Las bolsas reutilizables están diseñadas para cumplir con los requisitos de esta norma para la vida útil recomendada del producto. Esta norma no se aplica a bolsas para fines especiales, como fuelles y bolsas autoexpandibles.
Las bolsas utilizadas con sistemas de purificación de gases anestésicos no se consideran bolsas reservorio de anestésico y, por lo tanto, están fuera del alcance de esta norma.
Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:
La bolsa reservorio de anestesia es un recipiente plegable del cual el paciente puede extraer volumen corriente (volumen respiratorio). Esta bolsa debe ser a prueba de fugas. El tamaño de la bolsa se indica mediante la capacidad nominal expresada en litros. Se recomienda que el rango de tamaño preferido sea 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 y 5 litros.
La capacidad de la bolsa está sujeta a una tolerancia del 15 por ciento de la capacidad nominal cuando se prueba de acuerdo con el procedimiento apropiado. Mientras se realiza la prueba, se coloca la bolsa en un tanque de agua y se cierra la boca inferior de la bolsa, si la hubiera. La bolsa se sostiene verticalmente con el borde superior del pico a 25 mm por encima de la superficie del agua en el tanque. La bolsa se llena de agua. Luego, se mide el volumen de agua en la bolsa.
En las condiciones descritas en la norma, la altura de presión del agua no debe ser inferior a 30 cm de agua y no debe exceder los 50 cm de agua en ningún momento durante la prueba. Después de esta prueba, la bolsa debería volver a su capacidad original dentro de 10 minutos, con una tolerancia del 30 por ciento de la capacidad real.
Mientras se realiza la prueba de presión-volumen, la bolsa se coloca en un tanque de agua y se cierra la abertura inferior de la bolsa, si la hay. La bolsa se sostiene verticalmente con el borde superior de la abertura a 25 mm por encima de la superficie del agua del tanque. La bolsa se llena con agua durante un período de 5 minutos. Se fija un tapón de tamaño adecuado al cuello de la bolsa, a través del cual se pasa un tubo de al menos 10 mm de diámetro y de longitud suficiente para proporcionar una altura de presión de agua de 50 cm. El agua se añade a través de un embudo desde el tubo unido a la bolsa, de modo que el volumen de agua sea cuatro veces la capacidad nominal de la bolsa. Se determina la altura de presión. Esta prueba debe realizarse con agua a 20 grados más/menos 3 grados.
La conductividad eléctrica de una bolsa sometida a esta prueba puede disminuir y provocar que no se cumplan los requisitos de las pruebas de resistencia eléctrica apropiadas.
Las propiedades eléctricas de las bolsas hechas de material conductor de electricidad para uso con sustancias anestésicas inflamables para la conductividad eléctrica se determinarán y probarán de acuerdo con las normas IS0 2878 e IS0 2882 y los requisitos de las autoridades nacionales pertinentes.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores, nuestra organización también brinda servicios de prueba definidos en la norma "EN ISO 5362 Bolsas reservorio de anestésico", con un personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
