La norma europea «EN 1789 Vehículos y equipos médicos - Ambulancias de carretera» describe los requisitos para el diseño, ensayo, funcionamiento y equipamiento de las ambulancias de carretera utilizadas para el transporte, la monitorización, el tratamiento y la atención de pacientes. Esta norma incluye requisitos para el compartimento del paciente en cuanto al entorno de trabajo, el diseño ergonómico y la seguridad tanto del personal como de los pacientes. Esta norma no abarca la formación del personal, que es responsabilidad de la(s) autoridad(es) competente(s) del país donde se matricule la ambulancia.
Esta norma se aplica a las ambulancias terrestres con capacidad para transportar al menos a una persona en camilla y no abarca el transporte de camas hospitalarias. Esta norma también incluye requisitos para las ambulancias destinadas al transporte de sistemas de incubadoras.
Esta norma abarca los requisitos específicos para cada tipo de ambulancia terrestre (por ejemplo, ambulancias de transporte de pacientes de los tipos A1, A2, B y C), según la condición del paciente. Asimismo, establece requisitos generales para el equipo médico transportado en ambulancias terrestres y utilizado dentro y fuera de hospitales y clínicas, en situaciones donde las condiciones ambientales pueden diferir de las condiciones normales en interiores.
La última revisión de la norma EN 1789 tiene dos objetivos principales:
Las ambulancias y el equipo de carretera, cuando se utilizan normalmente y se mantienen según las instrucciones del fabricante, no deben presentar riesgos para la seguridad que puedan preverse razonablemente mediante procedimientos de gestión de riesgos conforme a la norma EN ISO 14971 y que estén relacionados con su uso previsto. Estos riesgos son válidos en condiciones normales y en caso de un único fallo de funcionamiento.
La norma EN 1789 es la principal norma europea que regula el diseño, el rendimiento, la seguridad, las pruebas y los requisitos de equipamiento de las ambulancias de carretera. Fue desarrollada para armonizar la seguridad y la funcionalidad de las ambulancias en toda Europa.
Esta norma tiene como objetivo garantizar que las ambulancias no sean meros vehículos de transporte, sino entornos médicos móviles completamente equipados, capaces de brindar atención de emergencia de manera segura durante el traslado. Esta norma se centra en:
Esta norma reconoce que el personal médico realiza con frecuencia procedimientos avanzados mientras los vehículos están en movimiento en condiciones de conducción de emergencia.
La norma EN 1789 se aplica a:
Sin embargo, esto no incluye lo siguiente:
La norma EN 1789 define cuatro categorías de ambulancias en función del estado del paciente y la capacidad de tratamiento:
Las ambulancias de tipo C representan el nivel más alto de capacidad de tratamiento a bordo.
Los principales requisitos técnicos se han definido de la siguiente manera:
El diseño hace gran hincapié en la ergonomía y la eficiencia operativa en situaciones de emergencia.
Un principio de ingeniería fundamental es el requisito de impacto dinámico de 10 g, lo que significa que los equipos y componentes deben soportar cargas de desaceleración a nivel de colisión. Esto se suele verificar mediante pruebas de deslizamiento dinámico.
La fiabilidad eléctrica es crucial porque los sistemas de soporte vital deben funcionar de forma continua durante el transporte.
Estos controles ayudan a garantizar un tratamiento médico adecuado y la comodidad del paciente.
Los sistemas de oxígeno mal asegurados pueden suponer un peligro importante durante las colisiones.
La norma EN 1789 exige numerosas pruebas de validación, entre las que se incluyen las siguientes:
Estas pruebas tienen como objetivo simular condiciones de trabajo reales.
La última revisión de esta norma ha introducido requisitos para ambulancias eléctricas. Las versiones actualizadas incluyen directrices para:
Esto refleja el uso cada vez mayor de plataformas de vehículos comerciales eléctricos en las flotas de servicios médicos de emergencia.
La norma EN 1789 es importante por las siguientes razones:
La norma EN 1789 es utilizada comúnmente por:
La norma EN 1789 se utiliza habitualmente junto con:
En conclusión, la norma EN 1789 es una de las normas de ingeniería de ambulancias más influyentes de Europa. Transforma las ambulancias, de simples vehículos de transporte a entornos médicos altamente controlados, diseñados para la atención de emergencias en condiciones difíciles.
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