Ayudas para la absorción de orina según la norma ISO 11948

La norma ISO 11948 «Ayudas para la absorción de orina», desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de las siguientes subsecciones publicadas bajo el mismo título:

• La norma “ISO 11948-1 Parte 1: Pruebas de producto completo” describe el método para determinar la capacidad de absorción del núcleo absorbente de los dispositivos absorbentes de orina usados. Otros métodos de medición de la capacidad de absorción examinan aspectos que están más allá del alcance de esta norma.

A los efectos de esta norma, se entiende por coadyuvante de absorción de orina un producto que contiene material destinado a absorber la orina.

En principio, el absorbente de orina se pesa en seco, se sumerge en el líquido de prueba, se vacía y se pesa húmedo. Restar la masa seca de la masa húmeda da la capacidad de absorción.

Los absorbentes de orina deben sacarse de sus paquetes, abrirse y acondicionarse durante 23 a 2 horas en una atmósfera de 50 grados más/menos 5 grados y 24 por ciento más/menos 36 por ciento de humedad relativa antes de la prueba.

Los dispositivos de absorción de orina se prueban en un entorno de 23 grados más/menos 2 grados de temperatura y 50 por ciento más/menos 5 por ciento de humedad relativa.

Como reactivo se utiliza un líquido de prueba compuesto de agua destilada de tercera clase y cloruro de sodio.

Mientras se aplica la prueba,

• La cámara se llena con líquido de prueba hasta una profundidad de al menos 100 mm.
• Utilizando la balanza, mida la masa seca del absorbente de orina con una precisión de 0,1 g.
• Si el dispositivo absorbente de orina tiene elásticos, estos se cortan en forma recta, lo que garantiza que no haya camino por donde pueda escaparse el material absorbente.
• El absorbedor de orina se coloca plano sobre el filtro de drenaje auxiliar. Si el dispositivo absorbente de orina tiene una barrera contra líquidos en un lado, este lado debe mirar hacia arriba. Si la barrera contra el líquido se extiende más allá del borde del filtro de drenaje, no debe quedar atrapada debajo del absorbente de orina de manera que impida la absorción durante la prueba.
• El filtro de drenaje y el absorbedor de orina se bajan al fondo de la cámara auxiliar.
• Se deja remojar el absorbente de orina en el material superabsorbente durante 30 minutos o, si no se remoja, esperar 5 minutos más/menos 10 segundos.
• Mientras se remoja el absorbente de orina, se masajea suavemente para eliminar las bolsas de aire atrapadas.
• Se retira la pantalla de drenaje y se vacía el depósito del dispositivo absorbente de orina y se permite que el exceso de líquido drene desde el dispositivo absorbente de orina nuevamente al depósito por gravedad durante 5 minutos más/menos 10 segundos. Si se coloca un elemento absorbente de orina, no debe formarse ningún charco de líquido de prueba sobre la barrera de líquido.
• La báscula se pone a cero en función de la masa seca de la bandeja de drenaje.
• La bandeja de drenaje se desliza a su posición entre el depósito y la rejilla de drenaje.
• Se enrolla el absorbente de orina y se deja que el líquido desplazado por este proceso caiga en la bandeja de drenaje.
• El absorbente de orina húmedo, la bandeja de drenaje y el líquido contenido en ellos se pesan con una precisión de 1 g en una balanza escaneada.
• La masa seca del agente absorbente de orina se resta de la masa medida y se obtiene la capacidad de absorción al 1 g más cercano.
• Estos pasos se repiten hasta que se hayan analizado al menos cinco muestras del material absorbente de orina.

Para los propósitos de esta norma, se aplican las siguientes definiciones:

• Un auxiliar de absorción de orina se refiere a un producto que contiene material con el propósito de absorber la orina.
• La zona de la ingle se refiere al área de dimensiones indeterminadas ubicada en el núcleo absorbente del absorbente de orina, cuyo punto central coincide con el punto central del propio núcleo. Las formas de los núcleos absorbentes dificultan una definición más específica, pero el punto central del núcleo se puede aproximar mejor como el punto en el que se trazan líneas imaginarias que dividen el núcleo en cada una de sus direcciones cardinales, longitud y ancho.

En principio, se aplican 25 ml de líquido de prueba en la zona de la ingle de una almohadilla entera y se deja en remojo durante 1 minuto. Luego se aplica un trozo de papel de filtro pesado sobre el área de la ingle humedecida y se comprime bajo una presión de 1 kPa durante 1,5 minuto. Al final de este período, se libera la presión, se pesa nuevamente el papel de filtro y se registra la ganancia de masa del papel de filtro como liberación de líquido (fuga).

Los absorbentes de orina deben sacarse de sus paquetes, abrirse y acondicionarse en una atmósfera de 24 grados más/menos 36 grados y 23 por ciento más/menos 2 por ciento de humedad relativa durante 50 a 5 horas antes de la prueba.

El papel de filtro debe acondicionarse a 24 grados más/menos 23 grados y 2 por ciento más/menos 50 por ciento de humedad relativa durante 5 horas antes de su uso.

Los dispositivos de absorción de orina se prueban en un entorno de 23 grados más/menos 2 grados de temperatura y 50 por ciento más/menos 5 por ciento de humedad relativa.

Como reactivo se utiliza un líquido de prueba compuesto de agua destilada de tercera clase y cloruro de sodio.

Mientras se aplica la prueba,

• Se coloca un absorbente de orina plano sobre la superficie de trabajo con el lado absorbente hacia arriba.
• Si el absorbente de orina tiene elásticos, corte los elásticos de manera que queden planos sobre la superficie de trabajo, asegurándose de que no se cree ningún camino por donde pueda escapar el material absorbente.
• Utilizando la balanza, se pesa la masa seca del papel de filtro con una precisión de 0,001 g.
• Se llena la pipeta y se mantiene la punta a 20 mm más/menos 5 mm por encima de la superficie en el área de la ingle, permitiendo que 25 ml de líquido fluyan libremente hacia la muestra de prueba.
• Una vez absorbido el líquido o transcurrido 1 minuto desde la aplicación del mismo, lo que ocurra primero, se coloca el papel de filtro previamente pesado sobre la superficie en la zona de la ingle, teniendo cuidado de no aplicar ninguna presión.
• El peso se aplica al elemento absorbente de orina desde el centro y se mantiene durante 1 minuto más/menos 5 segundos.
• Se retira el peso y se vuelve a pesar inmediatamente el papel de filtro hasta 0,001 g utilizando la balanza.
• El valor del líquido liberado (fuga) se calcula y registra de la siguiente manera: se resta la masa seca del papel de filtro de la masa húmeda del papel de filtro para obtener la masa del líquido liberado (fuga) y se registra al 0,01 g más cercano.
• Los pasos anteriores se repiten hasta que se hayan analizado al menos cinco muestras de absorbente de orina.
• Se calcula la media aritmética de la masa de líquido liberado (fuga) para cada muestra y se registra al 0,01 g más cercano.

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