ISO 10477 Odontología - Materiales para coronas y carillas a base de polímeros

La norma "ISO 10477 Odontología - Coronas y carillas de polímero", publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), clasifica las coronas y carillas de polímero utilizadas en odontología y describe sus requisitos. También describe los métodos de prueba para determinar su cumplimiento. Esta norma se aplica a las coronas y carillas de polímero para carillas permanentes fabricadas en laboratorio. También se aplica a las coronas y carillas dentales de polímero en las que el fabricante afirma su adhesión a la subestructura sin retención macromecánica, como perlas o alambres.

Para los propósitos de esta norma, además de los términos y definiciones dados en la Norma ISO 1942, se aplican las siguientes definiciones:

• Los materiales para coronas y carillas a base de polímeros son composiciones en polvo, líquido o pasta que pueden contener monómeros, rellenos inorgánicos o poliméricos y que, una vez polimerizados, son aptos para su uso como carillas o coronas dentales permanentes. La polimerización se logra mediante la mezcla de iniciadores y activadores. Los materiales para coronas y carillas a base de polímeros para carillas o coronas permanentes fabricadas en laboratorio pueden o no estar adheridos a un sustrato.
• La resina de dentina es un material para coronas y carillas a base de polímero, pigmentado y ligeramente translúcido, que imita la apariencia de la dentina natural.
• La resina de esmalte es un material para coronas y carillas a base de polímero, translúcido y ligeramente pigmentado, que se coloca como una capa sobre la resina de dentina e imita la apariencia del esmalte natural.
• La resina cervical es un material para coronas y carillas a base de polímero, densamente pigmentado y ligeramente translúcido, que imita la apariencia natural de la dentina en la región cervical del diente.
• La resina opaca es un material para coronas y carillas a base de polímeros altamente pigmentado que se aplica en capas finas para enmascarar y adherirse completamente al material subyacente.

Los materiales para coronas y carillas a base de polímeros descritos en esta norma deben clasificarse de acuerdo con su sistema de activación para la polimerización.

• Tipo 1: Materiales para coronas y carillas a base de polímeros (materiales autopolimerizables) que se endurecen mezclando iniciadores y activadores.
• Tipo 2: Materiales de coronas y carillas a base de polímeros que se endurecen mediante la aplicación de energía de una fuente externa, como calor o radiación (rango visible o UV).
  • Clase 1: Materiales para coronas y carillas a base de polímeros que no contienen iniciadores de fotopolimerización.
  • Clase 2: Materiales para coronas y carillas a base de polímeros que contienen iniciadores de fotopolimerización.
• Tipo 3: Materiales para coronas y carillas a base de polímeros (materiales de curado dual) cuyo curado se logra mezclando iniciadores y activadores y aplicando energía de una fuente externa.

Las pruebas requeridas para un material de corona y carilla dependen de su clasificación por tipo y grado.

Para todas las pruebas, la muestra de prueba consta de uno o más paquetes de un tono seleccionado de acuerdo con el propósito de la prueba y contiene suficiente material (aproximadamente 20 ml) para realizar las pruebas especificadas, más un margen para las repeticiones de prueba necesarias.

Para probar la consistencia del tono, la muestra debe consistir en el tono mencionado anteriormente (aproximadamente 1 ml) pero de otro lote.

Para la prueba de estabilidad del color, la muestra debe constar de dos tonos adicionales del material. El tono de la muestra de resina debe constar de tres tonos diferentes (aproximadamente 1 ml por tono), cada uno correspondiente a un tono representativo de resina de esmalte, resina de dentina y resina cervical. Si se utilizan diferentes componentes de color, estos deben seleccionarse con especial cuidado.

La norma ISO 10477 describe diversos métodos de ensayo para evaluar las propiedades mecánicas, físicas y químicas de los materiales dentales a base de polímeros. Estos métodos se utilizan para evaluar la idoneidad del material para uso clínico. Los principales métodos de ensayo son:

• Prueba de resistencia a la flexión: Esta prueba se realiza para evaluar la resistencia del material a la flexión. Se utiliza una prueba de flexión de tres puntos, descrita en la norma ISO 4049. La resistencia mínima a la flexión (normalmente 80 MPa para materiales de coronas y puentes permanentes) es
• Absorción y solubilidad en agua: Esta prueba se utiliza para medir la estabilidad y la resistencia a la degradación de un material en el entorno oral. Utiliza el método de prueba definido en la norma ISO 4049. Se establecen límites máximos definidos para la absorción y solubilidad en agua.
• Grado de conversión (si aplica a materiales polimerizados): Esta prueba se utiliza para determinar el grado de conversión completa de los monómeros a polímero, especialmente en materiales polimerizados en la boca. Generalmente se mide indirectamente mediante espectroscopia infrarroja (FTIR) o mediante pruebas de elución de monómeros.
• Estabilidad del color: Esta prueba se realiza para garantizar que el material mantenga su estética a lo largo del tiempo. Los materiales se exponen a agentes colorantes o al envejecimiento por luz, y los cambios de color se miden espectrofotométricamente.
• Resistencia de adhesión (para materiales de recubrimiento): Esta prueba se utiliza para evaluar la adhesión entre el núcleo y los materiales de recubrimiento. Se realizan pruebas de adhesión por cizallamiento o tracción.
• Ciclado térmico (opcional para evaluación de durabilidad): esta prueba simula el entorno bucal alternando baños calientes y fríos para evaluar la fatiga y el deterioro.
• Biocompatibilidad: Basado en el conjunto de normas ISO 10993 para pruebas de biocompatibilidad, incluyendo citotoxicidad, sensibilización y genotoxicidad.

La norma IOS 10477 también define las condiciones de prueba (por ejemplo, temperatura, humedad), la preparación de la muestra y los tiempos de prueba.

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