La norma ISO 18562, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de cuatro partes bajo el título principal de "Evaluación de biocompatibilidad de las vías respiratorias de gas en aplicaciones sanitarias":
La primera parte de la norma ISO 18562 contiene principios generales para la evaluación de la biocompatibilidad de los materiales de los dispositivos médicos que forman la ruta del gas. Sin embargo, los peligros biológicos resultantes de cualquier falla mecánica no están cubiertos por esta norma a menos que la falla represente un riesgo de toxicidad. Otras partes de esta norma contienen pruebas específicas que abordan sustancias potencialmente peligrosas agregadas a la corriente de gas respirable y establecen criterios de aceptación para esas sustancias.
La segunda parte de la norma ISO 18562 proporciona pruebas para las emisiones de material particulado de las vías de gas de un dispositivo médico, sus piezas o accesorios destinados a suministrar sustancias a un paciente a través de la atención respiratoria o del tracto respiratorio en todos los entornos. Estas pruebas tienen como objetivo determinar la cantidad de partículas de 0,2 µm de diámetro a 10 µm de diámetro emitidas a la corriente de gas respirable por el dispositivo médico, sus piezas o accesorios.
La tercera parte de la norma ISO 18562 describe métodos de prueba para las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) de los tractos de gas de partes o accesorios de un dispositivo médico diseñado para brindar atención respiratoria o para proporcionar una sustancia a un paciente a través del tracto respiratorio.
La sección cuatro de la norma ISO 18562 describe los métodos de ensayo para sustancias que se condensan en los conductos de gas de un dispositivo médico, sus partes o accesorios, y que posteriormente son transportadas por agua líquida al paciente para la atención respiratoria o para su administración por vía respiratoria en cualquier entorno. Estos ensayos tienen como objetivo determinar la cantidad de sustancias peligrosas hidrosolubles que se condensan del dispositivo médico, sus partes o accesorios y que posteriormente son transportadas al paciente por este líquido.
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