En la norma “ISO 22622 Implantes para cirugía – Desgaste de prótesis totales de articulación de tobillo – Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de prueba de desgaste con control de carga o desplazamiento y condiciones ambientales correspondientes para las pruebas” desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se describe el movimiento angular relativo, el patrón de fuerza aplicada, la velocidad y duración de la prueba, la configuración de la muestra y el entorno de prueba que se utilizará en las pruebas de desgaste de prótesis totales de articulación de tobillo en máquinas de prueba de desgaste con control de carga o desplazamiento. Esta norma se basa en el método descrito por las normas ISO 14243-1 e ISO 14243-3 y permite el uso del mismo equipo de prueba que el utilizado en las pruebas de desgaste del reemplazo total de rodilla.
Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:
La prótesis total de articulación del tobillo está montada en un aparato que aplica simultáneamente movimiento de rotación cíclico (rotación plantar/dorsiflexión del astrágalo y torque de rotación tibial) y fuerzas de contacto (fuerzas axiales y anteroposteriores) a la interfaz entre los componentes tibial y astrágalo, simulando la marcha humana normal. . Los movimientos de la fuerza de contacto se escalan a un peso corporal supuesto de 720 N.
La prueba de desgaste de una prótesis total de articulación de tobillo en un simulador de rodilla según las normas ISO 14243-1 e ISO 14243-3 requiere una posición invertida con el componente del astrágalo en la posición superior de la prótesis total de articulación de tobillo. La posición del componente tibial dada por las normas ISO 14243-1 e ISO 14243-3 sigue siendo la posición del componente tibial de la prótesis total de articulación del tobillo, y la posición del componente femoral dada por las normas ISO 14243-1 o ISO 14243-3 sigue siendo la posición del componente del astrágalo. de la prótesis total de articulación del tobillo se convierte en la posición.
Al trazar curvas, no se deben confundir las direcciones de los movimientos debido a la posición inversa.
Para las máquinas de prueba de desgaste con control de carga, las fuerzas de contacto aplicadas y las acciones de rotación son fuerza axial, fuerza anteroposterior, rotación plantar/dorsiflexión del astrágalo y torsión de rotación del componente tibial.
Para las máquinas de prueba de desgaste con control de desplazamiento, las fuerzas de contacto aplicadas y las acciones de rotación son fuerza axial, desplazamiento anteroposterior, rotación plantar/dorsiflexión del astrágalo y rotación interna/externa del componente tibial.
Las superficies de contacto de los componentes tibial y astrágalo se sumergen en un medio de prueba líquido que simula el líquido sinovial humano. Si los polímeros son el tema de investigación, una muestra de control se somete a un medio líquido y a la misma fuerza axial variable en el tiempo para determinar la cantidad de cambio de masa debido a la fluencia o transferencia de líquido de la muestra de prueba. La prueba se realiza en un ambiente controlado que simula condiciones fisiológicas.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación realizados para empresas de diversos sectores, nuestra organización, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, cumple con lo siguiente: “ISO 22622 Implantes para cirugía - Desgaste de la articulación total del tobillo prótesis - Desgaste con control de carga o desplazamiento También brinda servicios de prueba definidos en la norma "Parámetros de carga y desplazamiento para máquinas de prueba y condiciones ambientales correspondientes para las pruebas".
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