En laboratorios avanzados, las pruebas se llevan a cabo de acuerdo con la norma internacional IEC 60601-1-2 para garantizar la seguridad electromagnética, el rendimiento y la eficacia adecuados de los dispositivos médicos y equipos eléctricos.
La interferencia electromagnética (EMI), también llamada interferencia de radiofrecuencia, es una interferencia producida por una fuente externa que afecta un circuito eléctrico a través de inducción electromagnética, acoplamiento electrostático o conducción.
Muchos fabricantes de dispositivos médicos agregan funciones inalámbricas a sus productos existentes. En este caso, es necesario obtener las aprobaciones legales necesarias para los dispositivos médicos inalámbricos. Cuando se agrega funcionalidad inalámbrica a un dispositivo médico, las evaluaciones de coexistencia inalámbrica se convierten en una parte esencial para garantizar la seguridad y el rendimiento centrales, y estos aspectos deben probarse en laboratorios avanzados.
Cualquier mal funcionamiento en los dispositivos médicos puede tener consecuencias negativas, incluso la muerte. Al incorporar conectividad inalámbrica a estos dispositivos, las pruebas y los controles se vuelven más complejos, requiriendo el cumplimiento de diversas normativas y estándares legales. En este sentido, las pruebas de compatibilidad electromagnética (CEM) de los dispositivos médicos son fundamentales en cualquier programa de pruebas.
El estándar basado en estas pruebas es: TS EN 60601-1-2 Equipo médico eléctrico - Parte 1-2: Especificaciones generales para la seguridad básica y rendimiento requerido - Estándar complementario: Compatibilidad electromagnética - Especificaciones y pruebas.
En los estudios de prueba, análisis, medición y evaluación que se realizan en nuestra organización, se cumplen las normas nacionales e internacionales y la normativa legal aplicable y se obtienen resultados fiables e imparciales. Entre las numerosas pruebas realizadas en este contexto, también se encuentran los servicios de pruebas EMI-EMC para productos médicos.
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