Con el EMC médico y la prueba de rendimiento, es posible garantizar la compatibilidad electromagnética de sus dispositivos médicos para proporcionar un rendimiento básico y necesario basado en las emisiones y los requisitos inmunes.
De acuerdo con la norma médica EMC IEC 60601-1-2, se espera que los dispositivos médicos funcionen y sean seguros para su uso previsto (rendimiento básico y seguridad). IEC 60601-1-2 define el rendimiento básico y fundamental de los equipos médicos en términos de emisiones e inmunidad a las perturbaciones electromagnéticas.
IEC 60601-1-2 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento básico de equipos médico-eléctricos y sistemas médico-eléctricos en presencia de perturbaciones electromagnéticas, así como perturbaciones electromagnéticas emitidas por equipos médico-eléctricos y sistemas médico-eléctricos.
La cuarta edición de IEC 60601-1-2 introdujo revisiones técnicas clave como la gestión de riesgos, el análisis de riesgos y los cambios en los requisitos de inmunidad. Estos cambios clave incluyen la determinación de los niveles de prueba de inmunidad según los entornos de uso previsto clasificados según las ubicaciones que cumplen con IEC 4-60601-1: entorno de centro de atención médica profesional, entorno de atención médica domiciliaria y entornos especiales.
EUROLABes el primer NRTL aprobado por OSHA para equipos médicos. Las regulaciones de OSHA cubren todos los lugares de trabajo, incluidos hospitales, clínicas, centros de terapia e instalaciones similares. EUROLAB Los productos médicos certificados son universalmente aceptados en Estados Unidos y Canadá.
EUROLAB Las pruebas médicas de EMC se realizan normalmente según EN/IEC 60601-1-2 para la mayoría de los dispositivos. También se pueden aplicar adiciones y/o desviaciones de los requisitos de 60601-2-60601 publicados en la EN/IEC 1-2-XX correspondiente para ciertos dispositivos.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, EMC médico y pruebas de rendimiento Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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