La prueba de eficiencia de filtración bacteriana (BFE) se realiza en materiales y dispositivos de filtrado diseñados para proteger contra aerosoles biológicos, como mascarillas, batas quirúrgicas, gorros y filtros de aire.
Esta prueba se utiliza para aplicaciones FDA 510(k) para mascarillas quirúrgicas, es requerida para ASTM F2100 y EN 14683, y cumple con ASTM F2101 y EN14683. EUROLAB El personal ayudó a desarrollar este método de prueba, por lo que tienen mucha experiencia para esta prueba. Podemos proporcionar un servicio integral para todas las necesidades de pruebas ASTM F2100 y EN 14683.
La prueba de eficiencia de filtración bacteriana determina la eficiencia de filtración al comparar los números de control bacteriano con los números de residuos de la sustancia de prueba. La prueba se lleva a cabo utilizando Staphylococcus aureus como organismo de desafío. Después del preacondicionamiento del medio filtrado, la suspensión líquida de S. aureus se pulveriza y se envía al medio filtrado a un caudal constante de 28.3 litros por minuto (LPM) o 1 metro cúbico por minuto (CFM).
Se extraen gotitas de aerosol del muestreador Andersen de seis etapas para su recolección. El número de gotitas bacterianas de aerosol que entran en contacto con el medio filtrante se determina realizando controles de prueba en el sistema de prueba sin el medio filtrante. Los controles de dificultad se mantienen en 3.0-0.3 unidades formadoras de colonias (UFC) con un tamaño de partícula promedio (MPS) de 1700 ± 3000 µm. Esto permite que la eficiencia de filtración se informe hasta> 99,9%.
La prueba BFE ofrece una serie de ventajas sobre otras pruebas de eficiencia de filtración. Se ha utilizado durante años con poca o ninguna modificación y proporciona una referencia estándar para la comparación de materiales de filtración. El tamaño promedio de partícula puede controlarse estrechamente y se dimensiona utilizando un muestreador de Andersen de partículas viables de seis etapas que permite el análisis paso a paso. El procedimiento BFE es repetible y crea un desafío más serio para la mayoría de los dispositivos de filtración de lo esperado en el uso normal. Muchos materiales pueden evaluarse en un tiempo relativamente corto.
La prueba de BFE generalmente se realiza junto con la prueba de presión diferencial (Delta P).
Recomendamos el método de dificultad creciente para los filtros integrados. Este procedimiento utiliza una concentración de concentración más alta que se administrará a cada material de prueba. Las mediciones de la eficiencia de filtración se pueden determinar hasta> 99.9999%.
La prueba de aumento de la eficiencia de filtración bacteriana determina la eficiencia de filtración al comparar los números de control bacteriano con los números de desechos de sustancias de prueba. La prueba se lleva a cabo utilizando Staphylococcus aureus como organismo de desafío. Una suspensión líquida de S. aureus se aerosoliza y se introduce en el medio de filtración a un caudal constante de 30 litros por minuto (LPM).
Las gotitas de aerosol se recogen en paralelo en todos los impactos de vidrio (AGI). La dificultad se presenta a intervalos de un minuto y el muestreo de AGI se realiza durante dos minutos para limpiar la cámara de aerosol. El título del fluido de ensayo se determina usando un recuento en placa estándar y / o técnicas de filtración por membrana. El número de gotitas bacterianas de aerosol que entran en contacto con el medio filtrante se determina mediante el control de prueba sin el medio filtrante en el sistema de prueba. El control cuadrado se mantiene a 1 x 10 6 unidades formadoras de colonias (UFC) con un tamaño de partícula promedio (MAS) de 3.0 ± 0.3 µm. Esto permite reportar eficiencias de filtración de hasta> 99.9999%.
La mayor prueba de BFE ofrece una serie de ventajas sobre otras pruebas de eficiencia de filtración. Se ha utilizado durante años con poca o ninguna modificación y proporciona una referencia estándar para la comparación de materiales de filtración. El procedimiento de BFE aumentado es muy repetible, fácil de hacer y crea un desafío más serio de lo esperado en la mayoría de los dispositivos de filtrado.
La prueba de eficiencia de filtración viral (VFE) sigue el mismo procedimiento que la BFE, excepto que el organismo de dificultad utilizado es la bacteriofase phiX174.
Los controles de dificultad se mantienen en 3.0-0.3 unidades formadoras de placa (PFU) con un tamaño medio de partícula (MPS) de 1100 ± 3300 µm. Esto permite que la eficiencia de filtración se informe hasta> 99,9%.
El aumento de la prueba de VFE sigue el mismo procedimiento que el BFE, excepto que el organismo de dificultad utilizado es la bacteriofase phiX174.
El control cuadrado se mantiene a ≥1 x 10 6 unidades formadoras de placa (PFU) con un tamaño de partícula promedio (MAS) de 3.0 ± 0.3 µm. Esto permite reportar eficiencias de filtración hasta> 99,9999%
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Prueba de eficacia de filtración viral (BFE / VFE) bacteriana Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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