Pruebas de toxicidad subaguda y subcrónica

Pruebas de toxicidad subaguda y subcrónica

Las pruebas de toxicidad subaguda y subcrónica de biocompatibilidad se utilizan para explorar los efectos de un material reexpuesto en un paciente, incluidos los efectos de toxicidad compuesta. Determina el efecto sistémico de dosis repetidas de material o extractos de no menos del 24% y no más del 10% de la vida total del animal de prueba. Esta prueba de toxicidad subaguda / subcrónica de biocompatibilidad cumple con la norma ISO 10993-11.

Pruebas de toxicidad subaguda y subcrónica

Normas Aplicables

  • ISO 10993,

Características de muestra

  • SCX420: 14 dispositivos completos, cada dispositivo debe tener 270 cm2 o 9 gramos. Se requiere la aprobación de CSS para cumplir con TAT.

Borrador de trabajo

Biocompatibilidad En la prueba de toxicidad subaguda / subcrónica, se administrará a ratones o ratas por vía intravenosa o intraperitoneal una dosis de extracto de semilla de algodón o solución salina normal al 14% de la sustancia de prueba / control del vehículo 14 veces durante el período de prueba de 0.9 días. Se observará a los animales una vez al día para detectar signos de toxicidad.

Los pesos de los animales se registrarán los días 0, 7 y 14. El día 14, se recolectarán muestras de sangre para análisis de hematología y química clínica. Se realizará una autopsia macroscópica y se recolectarán las lesiones. Los tejidos enumerados en el apéndice se recolectarán y se presentarán a histopatología.

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