El estándar IEC 60601-1-2 publicado por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) se aplica a la seguridad básica y el rendimiento básico en presencia de perturbaciones electromagnéticas radiadas por equipos y sistemas médicos. Como complemento del estándar IEC 60601-1, este estándar describe los requisitos generales y define los métodos de prueba para la seguridad básica y el rendimiento básico con respecto a las perturbaciones electromagnéticas y las emisiones electromagnéticas de los equipos y sistemas médicos. Estos se suman a los requisitos de la norma general IEC 60601-1 y son la base para normas específicas.
El estándar IEC 60601-1-2 representa la última tecnología para todos los fabricantes cuyos dispositivos médicos o accesorios se encuentran dentro del alcance del estándar básico IEC 60601-1. El alcance de esta norma se limita a los dispositivos médicos y accesorios que forman parte de los mismos. Estas son las partes del equipo médico que, cuando se utilizan para el fin previsto, deben entrar en contacto físico con el paciente. Sin embargo, su aplicabilidad no se limita a equipos y sistemas médicos. Los fabricantes que proporcionan equipos eléctricos para su uso en un entorno médico, como una computadora de sala en una unidad de cuidados intensivos o un monitor de pared que no está destinado a ser un dispositivo médico en un quirófano, también deben cumplir con esta norma para que otros médicos el equipo no se ve afectado.
Si bien las pruebas de emisión e inmunidad para productos médicos son muy similares a las que se aplican a otros tipos de productos, como equipos de radio, equipos de red y equipos multimedia, la norma IEC 60601-1-2, a diferencia de la compatibilidad electromagnética (CEM) para otros tipos de productos, exige que se preserve la seguridad fundamental y el rendimiento esencial del dispositivo médico.
La seguridad básica y el rendimiento fundamental se derivan del proceso de gestión de riesgos. El resultado de este proceso debe definir el rendimiento asociado a cada función del equipo, necesario para mantener los riesgos dentro de límites aceptables. Tras identificar las funciones y sus parámetros asociados que deben evaluarse durante las pruebas de inmunidad, el siguiente paso es desarrollar un plan de pruebas y especificar las funciones que se evaluarán.
Nuestra organización también brinda servicios de prueba de perturbaciones electromagnéticas para equipos electromédicos dentro del alcance de la norma IEC 60601-1-2, con su personal capacitado y experto y equipos de tecnología avanzada, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a las empresas. en varios sectores.
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