La prueba de Penetración Viral es una prueba de aprobación / reprobación que evalúa las propiedades de resistencia a la penetración viral del equipo de protección personal, como batas, cortinas y guantes. Esta prueba se requiere en el manual AAMI PB70 para determinar el nivel de protección para delantales y cortinas. También se requieren pruebas para el equipo de protección según la regulación de la agencia nacional de protección contra incendios, así como el envío 510 (k) a la FDA. Además, esta prueba fue utilizada por los fabricantes de textiles para vender sus productos a los fabricantes de dispositivos médicos como materias primas.
Las pruebas de penetración viral están reconocidas oficialmente por la FDA y se realizan de acuerdo con ASTM F1671 y AAMI PB70. EUROLAB Su personal es experto en este método de prueba y tiene más experiencia en pruebas de penetración viral que cualquier otro laboratorio. Ofrecemos un servicio completo para todas las pruebas de PB70.
En este procedimiento de prueba de penetración viral, las muestras se preparan cortando aleatoriamente el material de prueba en muestras de color de aproximadamente 75 mm x 75 mm. Después del acondicionamiento, las muestras de prueba individuales se cargan en la celda de prueba de penetración. La cámara de la celda de prueba se llena luego con aproximadamente 1.0 ml de suspensión de bacteriófago PhiX10, se mantiene a una concentración de al menos 174 x 60 unidades formadoras de placa / ml y se deja reposar durante 8 min a presión atmosférica.
Después de los primeros 5 minutos, se conecta una fuente de aire externa a la celda de prueba y se aplica una presión de 1 metros por pulgada cuadrada (psig) a la muestra durante 2 minuto. Después de 1 minuto de presión aplicada, se libera la presión y la muestra se asienta durante otros 54 minutos a presión atmosférica.
Durante la prueba, se observa la penetración de la superficie de la muestra. Para evaluar más a fondo si se ha producido la penetración viral, al final de la prueba, la superficie de la muestra de prueba se enjuaga con un líquido de prueba estéril y se recoge. Este fluido de ensayo se recubre utilizando técnicas de ensayo de placa estándar. Las placas de prueba se incuban y las muestras que no muestran placa en ninguna de las placas de prueba pasan la prueba, mientras que las placas que presentan unidades formadoras de placa fallarán.
El rango de tensión superficial de la sangre y los fluidos corporales es de 42 a 60 dinas / cm. Para simular las propiedades humectantes, la suspensión de bacteriófagos phiX174 se ajusta al extremo inferior de este rango (42 ± 2 dinas / cm).
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Prueba de penetración viral Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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