La serie de pruebas fisicoquímicas de la USP está diseñada para ayudar a caracterizar las propiedades físicas y químicas de los plásticos o polímeros. Este método está diseñado para muestras de plástico homogéneas, pero puede aplicarse a otros tipos de muestras si se desea.
Se requieren pruebas para cumplir con las regulaciones de la Parte General 32 de la USP y el Formulario Nacional 27 de 2009. El procedimiento se describe en la Parte General 661 de la USP. EUROLABofrece una amplia experiencia en ensayos de diferentes tipos de plástico.
Las pruebas fisicoquímicas de la USP pueden constar de cuatro análisis: capacidad tampón, residuo no volátil (NVR), residuo de ignición (ROI) o metales pesados.
Extracción de muestras
La muestra se extrae durante 70 ± 2 horas a 50 ± 2 ° C (agua y alcohol) o 24 ± 2 ° C (hexanos) en el medio de extracción requerido. Se pueden usar otros tiempos y temperaturas de remoción si se desea, aunque los límites de la Sección 661 General de la USP pueden no aplicarse.
Las pruebas recomendadas para muestras de polietileno o polipropileno son metales pesados (solo extracción con agua) y NVR (extracciones con agua, alcohol y hexanos). La prueba de capacidad amortiguadora (solo extracción de agua) también se recomienda cuando las muestras entran en contacto con fluidos orales.
Para plásticos generales, se recomiendan los cuatro análisis mediante extracción de agua. No se requiere la prueba de ROI cuando el sedimento no volátil no excede los 5 mg.
Capacidad amortiguadora: Esta prueba mide la cantidad de ácido o base añadida al extracto que provoca un cambio significativo en la actividad iónica (pH).
Residuo no volátil (RNV): Esta prueba cuantifica cualquier sustancia no volátil en el extracto a una temperatura de 105 °C o superior.
Residuo por ignición (ROI): Esta prueba mide cualquier sustancia no volátil a 600 °C o más en presencia de ácido sulfúrico, a diferencia de la prueba de residuo no volátil. Se debe realizar una prueba de NVR antes de una prueba de ROI.
Metales pesados: Esta prueba detecta impurezas metálicas en el extracto que se tiñen con iones sulfuro. Los metales que suelen dar positivo en esta prueba incluyen plomo, mercurio, bismuto, arsénico, antimonio, estaño, cadmio, plata, cobre y molibdeno. La cantidad total de metales pesados no puede exceder 1 parte por millón (ppm).
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