La norma “ISO 19671 Lubricantes adicionales para condones masculinos de látex de caucho natural – Efecto sobre la resistencia del condón” desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) describe un procedimiento para evaluar el efecto o la compatibilidad de un lubricante adicional o personal con el lubricante masculino de látex de caucho natural. condones. Este procedimiento también se aplica a los medicamentos tópicos y otras sustancias que entran en contacto con dichos condones. Con este método, se describe la medición de los cambios en las propiedades físicas del condón después de la exposición a la sustancia de prueba, es decir, lubricante, medicación tópica, etc., y se especifican los criterios de aprobación/rechazo para dichos cambios.
Esta norma no se aplica a la evaluación de la compatibilidad de los lubricantes aplicados a los condones durante la producción. No se puede aplicar directamente para evaluar la compatibilidad de un condón en particular con lubricantes u otras sustancias. Aunque se aplican principios similares, no se pueden aplicar directamente a las pruebas con condón femenino.
Los métodos de prueba son aplicables a condones fabricados con látex de caucho natural y materiales sintéticos, pero el criterio de aprobación/rechazo se estipula únicamente para el látex de caucho natural.
Para los propósitos de esta norma,
En principio, con este método de prueba se determina el cambio en las propiedades de tracción y de hinchamiento de los condones después de 60 minutos de contacto con un lubricante u otra sustancia de prueba especificada en esta norma. La fuerza de rotura es la variable principal y más sensible utilizada para evaluar el efecto de las sustancias de prueba.
Para la prueba de tracción, los anillos cortados de condones se exponen a la sustancia de prueba, se calientan a la temperatura corporal, se retiran el exceso de sustancia de prueba y se prueban su fuerza de rotura y su porcentaje de alargamiento de rotura de acuerdo con el cultivo estándar (Apéndice A). Estas propiedades se comparan con anillos de control sometidos a los mismos procedimientos utilizando agua destilada en lugar de la sustancia de prueba.
Para la prueba de inflado, las partes infladas del condón se exponen a la sustancia de prueba y luego se calientan hasta la temperatura corporal. Luego se somete a pruebas de inflado como se especifica en las normas "ISO 4074 Condones masculinos de látex de caucho natural - Requisitos y métodos de prueba" o "ISO 23409 Condones masculinos - Requisitos y métodos de prueba para condones fabricados de materiales sintéticos". Los resultados se comparan con condones de control sometidos a la misma prueba utilizando agua destilada en lugar de la sustancia de prueba.
El equipo utilizado en estas pruebas incluye:
Primero se debe realizar la prueba de control negativo, seguida inmediatamente por las pruebas de hinchazón y tracción en el artículo de prueba.
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