La norma ISO 80369, publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de los siguientes subapartados bajo el título principal "Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias":
La norma ISO 80369-1 describe los requisitos generales para los conectores de pequeño diámetro que transportan líquidos o gases en aplicaciones sanitarias. Estos conectores de pequeño diámetro se utilizan en dispositivos médicos o accesorios destinados a ser utilizados en un paciente. Este estándar también identifica áreas de atención médica donde se pretende utilizar estos conectores de diámetro pequeño. Estas áreas de salud incluyen, pero no se limitan a:
Esta norma proporciona métodos en otras partes de esta norma para evaluar las propiedades no conectables de los conectores de diámetro pequeño en función de su diseño estructural y dimensiones para reducir el riesgo de conexión incorrecta entre dispositivos médicos o entre accesorios para las diferentes aplicaciones descritas en esta norma. . Esta norma no especifica requisitos para dispositivos médicos o accesorios que utilizan estos conectores de diámetro pequeño. Dichos requisitos están contenidos en otras normas internacionales para determinados dispositivos o accesorios médicos. Los conectores especificados en la serie de normas ISO 80369 están diseñados para usarse solo en sus aplicaciones específicas. El uso de estos conectores para otras aplicaciones aumenta el riesgo de que se produzca una mala conexión peligrosa.
La norma ISO/DIS 80369-2 describe los requisitos para los conectores utilizados en aplicaciones respiratorias y presenta un método de ensayo. Esta norma aún se encuentra en fase de borrador.
La norma ISO 80369-3 describe las dimensiones y los requisitos para el diseño y el rendimiento funcional de los conectores de pequeño calibre destinados a conexiones en dispositivos y accesorios de medicina enteral. Los dispositivos médicos enterales incluyen equipos de alimentación enteral, equipos de drenaje enteral, jeringas enterales y dispositivos de interfaz con el paciente, incluidos los puertos de acceso. Esta norma no incluye dimensiones y requisitos para dispositivos médicos o accesorios que utilizan estos conectores. Dichos requisitos están contenidos en otras normas internacionales para determinados dispositivos o accesorios médicos. Esta norma no especifica requisitos para conectores de diámetro pequeño utilizados en equipos como:
La norma IEC 80369-5 describe las dimensiones y los requisitos para el diseño y el funcionamiento de los conectores de orificio pequeño destinados a aplicaciones de inflado de manguitos para extremidades en dispositivos y accesorios médicos. Las aplicaciones de inflado de manguitos para extremidades implican la conexión entre un tensiómetro y su manguito.
La norma ISO 80369-6 describe los requisitos para conectores de diámetro pequeño destinados a conexiones en aplicaciones de eje neural. Las aplicaciones neuroaxiales incluyen el uso de dispositivos médicos para administrar fármacos en sitios neuroaxiales, administrar anestesia por infiltración de heridas y otros procedimientos anestésicos regionales, o para controlar o extraer líquido cefalorraquídeo con fines terapéuticos o de diagnóstico. Esta norma especifica las dimensiones y los requisitos para el diseño y el rendimiento funcional de estos conectores de orificio pasante destinados a su uso con dispositivos médicos. No especifica requisitos para dispositivos médicos o accesorios que utilizan estos conectores. Dichos requisitos están contenidos en otras normas internacionales para determinados dispositivos o accesorios médicos.
La norma ISO 80369-7 describe las dimensiones y los requisitos para el diseño y el rendimiento funcional de los conectores de diámetro pequeño destinados a conexiones en aplicaciones intravasculares o conexiones hipodérmicas en aplicaciones hipodérmicas de dispositivos y accesorios médicos. No especifica requisitos para dispositivos médicos o accesorios que utilizan estos conectores. Dichos requisitos están contenidos en otras normas internacionales para determinados dispositivos o accesorios médicos.
La norma ISO 80369-20 describe métodos de prueba para evaluar los requisitos de rendimiento de los conectores de diámetro pequeño especificados en la serie de normas ISO 80369.
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