Las pruebas de filtro evalúan la capacidad de un filtro para filtrar organismos microbianos de varios tamaños. Esta prueba permite a los fabricantes determinar el tamaño de los poros de las membranas y es una excelente prueba de liberación de lotes. Los datos de prueba también se pueden utilizar como una herramienta de marketing eficaz. EUROLABtiene una experiencia significativa en el uso de una amplia variedad de microorganismos, trabaja con múltiples industrias y realiza pruebas de acuerdo con los documentos de orientación ASTM F838-05 y HIMA.
Para la ejecución de la prueba de filtro, el organismo se cultiva en un medio mínimo u otro medio adecuado según las condiciones de crecimiento requeridas, los rangos de tamaño requeridos, el organismo de desafío y la concentración. El objetivo de la prueba de la cepa bacteriana más severa contra el filtro se cumple mediante condiciones de deformación que incluyen alta presión, altos índices de flujo y una alta concentración de bacterias por cm2 de EFA (área de filtración efectiva). Los parámetros de crecimiento, las temperaturas y los entornos se adaptan de los métodos ASTM y HIMA.
Para cada filtro de prueba, generalmente B. diminuta para una membrana de 0.2 micrones, S. marcescens para una membrana de 0.45 micrones, o Mycoplasma para una membrana de 0.1 micrones cultivada para maximizar el porcentaje de organismos pasables, se abordan con una suspensión del organismo de desafío especificado. pasar a través del filtro de control positivo seleccionado (normalmente se utiliza un filtro de 0.45 µm para B. diminuta y otros tamaños de membrana para organismos de otros tamaños).
Se utiliza un volumen suficiente de esta suspensión de provocación para asegurar la concentración correcta de organismos para el área de filtración efectiva (EFA) de cada filtro (generalmente equivalente a al menos 2 x 1 unidades formadoras de colonias (UFC) por cm107 para B. diminuta; esto puede variar con otros organismos de control. ).
El desafío se realizará con un caudal alto y una presión diferencial máxima (típicamente 30 psig). Las aguas residuales serán recolectadas y analizadas cuantitativamente. La prueba de integridad se realiza antes y después del procedimiento de prueba bacteriana.
EUROLAB, con su equipo altamente experto y laboratorios acreditados internacionalmente, Pruebas de esterilización por filtro Realiza todos los servicios de prueba, análisis, medición, evaluación y creación de informes de manera completa y confiable.
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