Equipo de aspiración médica ISO 10079

Equipo de aspiración médica ISO 10079

La norma ISO 10079, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), consta de las siguientes subsecciones bajo el título principal de "Equipo de aspiración médica":

Equipo de aspiración médica ISO 10079

  • ISO 10079-1 Parte 1: Equipo de succión accionado eléctricamente
  • ISO 10079-2 Parte 2: Equipo de succión operado manualmente
  • ISO 10079-3 Parte 3: Equipo de aspiración alimentado por vacío o fuente de gas de presión positiva
  • ISO 10079-4 Parte 4: Requisitos generales

La norma ISO 10079-1 describe los requisitos de seguridad y rendimiento de los equipos de aspiración médicos y quirúrgicos eléctricos. Esta norma se aplica a los equipos utilizados en instalaciones de atención médica como hospitales, atención domiciliaria de pacientes y en el campo y el transporte. Esta norma no cubre:

  • Fuente de alimentación central (con generación de vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías y conexiones de pared de vehículos y edificios
  • Partes finales como catéteres de aspiración, drenajes, curetas, ventosas Yankauer y puntas de succión
  • Jeringas
  • equipo de aspiracion dental
  • Sistemas de limpieza de gases anestésicos
  • vacío de laboratorio
  • Sistemas de autotransfusión
  • Extractores de mucosidad, incluidos extractores de mucosidad neonatales
  • Equipo de succión donde el contenedor de recolección está aguas abajo de la bomba de vacío
  • Equipo Ventouse (nacimiento)
  • Equipo de aspiración marcado solo para uso endoscópico
  • sistemas de extracción de humo

La norma ISO 10079-2 describe los requisitos de seguridad y rendimiento de los equipos médicos de aspiración manual para la aspiración orofaríngea. Esta norma cubre equipos que pueden ser operados con el pie, la mano o ambos. El anexo a la norma proporciona un diagrama para sistemas típicos y muestra las tres partes de esta norma (Anexo C). Esta norma tiene requisitos adicionales para equipos de succión para uso en el campo o en el transporte.

La norma ISO 10079-3 describe los requisitos de seguridad y rendimiento para los equipos médicos de succión alimentados por una fuente de gas de vacío o presión positiva que crea la succión venturi. Esta norma se aplica a equipos conectados a sistemas de tuberías de gas médico o cilindros y accesorios de venturi. El equipo puede ser independiente o parte de un sistema integrado.

La norma ISO 10079-4 describe los requisitos generales para equipos médicos de aspiración comunes a todas las partes de la serie ISO 10079. El equipo fuera del alcance de esta norma es como se describe en el capítulo uno.

Básicamente, los equipos de aspiración médica se utilizan para mantener las vías respiratorias abiertas, recoger muestras para el diagnóstico de enfermedades, prevenir posibles infecciones y evitar la aspiración pulmonar.

Nuestra organización también brinda servicios de prueba para equipos médicos de aspiración dentro del alcance de la norma ISO 10079, con su personal capacitado y experto y equipos de tecnología avanzada, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores.

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