Ensayos de Instrumental y Materiales Quirúrgicos

Ensayos de Instrumental y Materiales Quirúrgicos

Los instrumentos y suministros quirúrgicos incluyen principalmente, pero no exclusivamente, bisturíes, cuchillos, tijeras, sierras, pinzas, ganchos, punzones, espátulas, cucharas, taladros, agujas quirúrgicas, espéculos, lupas, microscopios, endoscopios y estetoscopios. Todas las áreas de la atención médica continúan evolucionando. Esto también se aplica a las aplicaciones que prueban instrumentos y suministros médicos.

Ensayos de Instrumental y Materiales Quirúrgicos

La calidad es importante para cualquier producto, pero los defectos en los dispositivos médicos pueden tener consecuencias inmediatas de vida o muerte. Casi todo, incluido el equipo médico general como bisturí, tijeras y rayos X, se clasifica según el riesgo de desarrollar un defecto. Además de las herramientas de diagnóstico externo, esta clasificación también incluye equipos médicos controlados, implantes ortopédicos, catéteres con balón, lentes de contacto e injertos de stent, incluidos catéteres gastrointestinales, aleaciones dentales y endoscopios electrónicos.

Las empresas que fabrican equipos médicos aplican diversas pruebas para garantizar la funcionalidad, el rendimiento y la seguridad de sus productos. Se evalúan las pruebas físicas y sus propiedades de resistencia. La evaluación de las propiedades mecánicas de diversas formas de equipo médico requiere el uso de aparatos apropiados para cada pieza de equipo. Por ejemplo, como parte de la evaluación mecánica de las agujas de inyección y los inyectores, los fabricantes de medicamentos determinan la fuerza requerida para inyectar líquidos de agujas y jeringas. Las pruebas aseguran que la fuerza ejercida por el pistón permanece dentro de un rango apropiado. Estos valores se ven significativamente afectados por el material del que está hecha la jeringa, los procesos de esterilización y la viscosidad del fluido médico.

Los metales, plásticos, películas, resinas, textiles y otros materiales se utilizan en dispositivos médicos. El uso depende del entorno. Algunos están esterilizados, otros no. Algunos se pueden usar repetidamente, mientras que otros solo se pueden usar una vez.

Aquí hay algunos estándares basados ​​en instrumentos quirúrgicos y pruebas de materiales realizadas en laboratorios avanzados:

  • ISO 7153-1 Instrumentos quirúrgicos - Materiales - Parte 1: Metales
  • BS 5194 Instrumentos quirúrgicos
  • ISO 13402 Instrumentos quirúrgicos y dentales - Determinación de la resistencia al autoclave, la corrosión y la exposición térmica

Nuestra organización también brinda servicios de prueba de instrumentos y materiales quirúrgicos, con su personal capacitado y experto y equipos de tecnología avanzada, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores.

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