Las Directrices de la OCDE para probar productos químicos prestan especial atención a las posibles mejoras relacionadas con las preocupaciones sobre el bienestar animal. La directriz de prueba OECD TG 406 se adoptó por primera vez en 1981, y luego se realizaron actualizaciones para este propósito.
Tanto la prueba de maximización de Buehler como la de conejillo de indias utilizan animales. Por razones de bienestar animal, estas pruebas solo deben realizarse como último recurso cuando no se pueden aplicar otros métodos de prueba de sensibilización cutánea. Estas pruebas de maximización de Buehler y con cobayas brindan información limitada sobre el potencial de sensibilización de la piel y el efecto cuantitativo, según el nivel de dosis elegido. Si se requiere información sobre el potencial cuantitativo, se deben usar otros métodos de prueba o métodos apropiados sin animales para proporcionar la información necesaria sobre el potencial de susceptibilidad.
Brevemente, OECD TG 406 proporciona información sobre el riesgo para la salud de la exposición a la sustancia de prueba por inyección intradérmica o administración epidérmica. En esta guía de prueba, los métodos preferidos sobre otros métodos son: Prueba de maximización del conejillo de Indias usando la prueba de Buehler con adyuvante y sin adyuvante de Magnusson y Kligman.
Esta guía de prueba está diseñada principalmente para su uso con cobayas, pero recientemente se han desarrollado modelos de ratón para evaluar el potencial de sensibilización. Para la prueba de maximización en cobayas, se utilizan al menos 10 animales en el grupo de tratamiento y 5 en el grupo de control. Para la prueba de Buehler, se utilizan al menos 20 animales en el grupo de tratamiento y al menos 10 en el grupo de control. Los animales de prueba se exponen inicialmente a la sustancia de prueba. Tras un período de reposo (10-14 días), que es el período de inducción durante el cual puede desarrollarse una respuesta inmune, los animales se exponen a una dosis amenazante. La prueba de maximización en cobayas dura aproximadamente 23-25 días, y la prueba de Buehler dura aproximadamente 30-32 días. Para cada exposición de inducción, la concentración de la sustancia de prueba utilizada debe ser bien tolerada sistémicamente, al nivel más alto que cause irritación cutánea leve a moderada, y para la exposición forzada, debe utilizarse la dosis no irritante más alta.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que ofrece a las empresas de diversos sectores, nuestra organización también ofrece pruebas de maximización de la sensibilidad de la piel en conejillos de indias y servicios de pruebas de Buehler dentro del alcance de la directiva de pruebas OECD TG 406, con su personal capacitado y experto y equipamiento tecnológico avanzado.
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