Diseñado por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), el estándar USP 881 es un estándar de la industria al que se hace referencia para probar la resistencia a la tracción de las suturas quirúrgicas.
La prueba de la resistencia a la tracción de las suturas quirúrgicas es una medida de rendimiento crítica para determinar la probabilidad de que se rompa una sutura. Se requieren mediciones de potencia precisas, consistentes y confiables para el desarrollo de productos y el control de calidad. La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) define los requisitos de prueba para las suturas quirúrgicas hechas de materiales naturales o sintéticos absorbibles o no absorbibles.
Para ello, todas las pruebas mecánicas necesarias se llevan a cabo en laboratorios avanzados para demostrar la idoneidad de las suturas quirúrgicas. Para este propósito, además del estándar USP 881, también se aplican los estándares USP 861 de diámetro de sutura y USP 871 de fijación de agujas desarrollados por la Farmacopea de EE. UU.
Las suturas quirúrgicas se utilizan con frecuencia para una amplia variedad de propósitos en la cirugía de la piel. Las propiedades mecánicas básicas de los materiales de sutura son importantes para la función general de la puntada y la selección adecuada de la puntada. En estas pruebas, se espera que los materiales de sutura quirúrgica no se rompan inesperadamente durante el uso, que no provoquen edema de la herida, que sean biocompatibles, que se manipulen fácilmente, que formen un nudo seguro y que no se biodegraden en un período de tiempo apropiado cuando se utilicen internamente.
El conocimiento de las propiedades mecánicas de tracción de varios materiales de sutura quirúrgica permite evaluar estas propiedades. La más importante de las propiedades mecánicas comúnmente citadas de las suturas quirúrgicas son sus propiedades básicas de tracción. La investigación sobre los diversos comportamientos de tracción de las suturas quirúrgicas generalmente se centra en la fuerza de rotura.
Las suturas tienen una función importante para mantener unidos los tejidos corporales durante el proceso de curación. El éxito de estos hilos se evalúa generalmente por su rendimiento de resistencia a la tracción y al nudo.
Las pruebas según la norma USP 881 utilizan una máquina de prueba de resistencia a la tracción accionada por motor con abrazaderas adecuadas para sujetar la muestra firmemente. En estas pruebas, la resistencia a la tracción de la sutura quirúrgica se determina utilizando el principio de relación de carga constante en la muestra o el principio de relación de extensión constante de la muestra.
Nuestra organización también brinda servicios de ensayos de resistencia a la tracción de suturas quirúrgicas dentro del alcance de la norma USP 881, con su personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados, entre los numerosos estudios de ensayo, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas de diversos sectores.
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