ABNT NBR 15052 Маска для стоматологии, медицины и больниц. Требования и методы испытаний

Стандарт «Маска ABNT NBR 15052 для использования в стоматологии, медицине и больницах. Требования и методы испытаний», разработанный Бразильской ассоциацией технических стандартов (ABNT), описывает производство, конструкцию, характеристики и методы испытаний масок для использования в стоматологии и больницах.

Этот стандарт в основном основан на австралийском стандарте «AS 4381-2002 Одноразовые маски для лица для использования в здравоохранении». Этот стандарт содержит требования к одноразовым маскам для лица, используемым в медицинских учреждениях, где необходимо свести к минимуму перекрестное заражение между медицинским работником и пациентом. Маски предназначены для использования в операционной, а также для медицинских и стоматологических процедур и практики. Это не относится к ситуациям, когда может потребоваться дополнительная степень защиты органов дыхания из-за риска передачи инфекции воздушно-капельным путем.

Целью настоящего стандарта является установление минимальных требований к медицинским хирургическим маскам, используемым в операционных и других помещениях медицинских учреждений, особенно там, где необходимо свести к минимуму перекрестное заражение между медицинскими работниками и пациентами. Однако этот стандарт не распространяется на респираторы или средства защиты органов дыхания, на которые распространяется стандарт ABNT NBR 13698.

Для целей настоящего стандарта применяются следующие определения:

• Эффективность бактериальной фильтрации означает эффективность фильтрующего материала в предотвращении прохождения бактерий.
• Падение давления (дыхание) относится к воздухопроницаемости маски и измеряется путем определения перепада давления.
• Прилегание к лицу означает способность маски адекватно закрывать область носа и рта, предотвращая вдыхание и перекрестное заражение между медицинскими работниками и пациентами.
• Подкладочный материал представляет собой нетканое полотно, содержащее фильтр и состоящее из внешнего и внутреннего слоев.
• Фильтрующий элемент – это оборудование, выполняющее роль барьера.
• Отталкивание жидкости – это способность материала внешнего покрытия и фильтрующего элемента противостоять проникновению жидкостей из воздуха.
• Зажим для носа представляет собой одну полоску податливого материала, которую можно легко согнуть по контуру носа пользователя.
• Эффективность фильтрации частиц относится к эффективности материала фильтрующего элемента в предотвращении прохождения частиц.
• Хирургическая маска: это одноразовое защитное средство, предназначенное для закрытия рта и носа. Он показан для хирургических или критических процедур и должен защищать пациента от загрязняющих агентов из дыхательных путей медицинского работника, а также медицинского работника от загрязняющих агентов, исходящих от пациента. Маски также должны предотвращать прохождение крови и других жидкостей организма. Они классифицируются как хирургические маски, хирургические маски высокой защиты (отталкивающие жидкость) и респираторы.
• Респиратор — это средство индивидуальной защиты, которое предназначено для защиты рта и носа, призвано защитить пользователя благодаря своей высокой фильтрующей и герметизирующей способности и должно свести к минимуму возможность вдыхания дефектного воздуха, подачи кислорода или загрязненного воздуха. с патогенными микроорганизмами.

Маска должна быть изготовлена ​​из ткани без стекловолокна и без запаха. Зажим для носа должен быть изготовлен из пластичного материала, например, из цельной полоски алюминия или другого аналогичного подходящего материала. Его конструкция легко растягивается, чтобы соответствовать контурам носа и щек пользователя и защищать их.

Маска обязательно должна содержать фильтрующий элемент. Крепление к голове пользователя должно осуществляться с помощью лямок или резинок. Полоски должны быть прикреплены к горизонтальным или вертикальным краям маски без отверстий и швов на минимальную длину 800 мм. Зажим для носа длиной не менее 130 мм должен располагаться внутри закрывающего материала и не выходить за пределы материала маски.

Маска должна закрывать нос и рот пользователя и плотно прилегать к лицу. Размеры корпуса хирургической маски указаны на рисунке, приведенном в стандарте.

При испытаниях в соответствии со стандартным приложением (Приложение А) эффективность фильтрации частиц хирургической маски оценивается следующим образом:

• Одобрено, если эффективность фильтрации частиц превышает 98 процентов.
• Отклоняется, если эффективность фильтрации частиц ниже 98 процентов.

При испытаниях в соответствии со стандартным приложением (Приложение B) эффективность бактериальной фильтрации хирургической маски оценивается следующим образом:

• Одобрено, если эффективность бактериальной фильтрации превышает 95 процентов.
• Отклоняется, если эффективность бактериальной фильтрации ниже 95 процентов.

При испытаниях в соответствии со стандартным приложением (Приложение С) эффективность перепада давления (дыхания) оценивается следующим образом:

• Одобрено, если эффективность перепада давления (дыхания) превышает 4 мм водного столба.
• Отклоняется, если эффективность перепада давления (дыхания) ниже 4 мм водного столба.

При испытаниях в соответствии со стандартным приложением (Приложение D) прочность застежек хирургической маски оценивают следующим образом:

• Разрешено, если прочность крепежа превышает 11,3 Н.
• Крепежи будут забракованы, если их прочность ниже 11,3 Н.

При испытаниях в соответствии со стандартом ABNT NBR 14673 хирургическая маска не должна вызывать раздражения.

Наша организация, среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценочных исследований, которые она проводит для предприятий в различных секторах, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, определяет стандарты, определенные в «Маске ABNT NBR 15052 для стоматологии, медицины и больниц». Использование стандарта «Требования и методы испытаний». Он также предоставляет услуги по тестированию.