Стандарт «EN ISO 5362 Резервуары для анестезии», основанный на европейском стандарте и опубликованный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает требования к антистатическим и неантистатическим резервуарам для использования с анестезиологическими аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких. дыхательные системы. Эти требования включают требования к конструкции шейки, определению размеров, натяжению и, где это применимо, электрическому сопротивлению.
Стандарт EN ISO 5362 включает требования как к одноразовым, так и к многоразовым пакетам. Многоразовые сумки разработаны с учетом требований настоящего стандарта по рекомендуемому сроку службы изделия. Настоящий стандарт не распространяется на мешки специального назначения, такие как сильфонные и саморасширяющиеся мешки.
Мешки, используемые в системах очистки анестезирующего газа, не считаются резервуарами для анестезии и поэтому выходят за рамки настоящего стандарта.
Для целей настоящего стандарта применяются следующие термины и определения:
Мешок-резервуар с анестетиком представляет собой складной контейнер, из которого пациент может получить дыхательный объем (дыхательный объем). Эта сумка должна быть герметичной. Размер мешка указан номинальной вместимостью, выраженной в литрах. Рекомендуется, чтобы предпочтительный диапазон размеров составлял 0,5 – 1 – 1,5 – 2 – 3 и 5 литров.
Вместимость мешка составляет 15 процентов от номинальной вместимости при испытании в соответствии с соответствующей процедурой. Во время проведения теста пакет помещают в резервуар с водой и закрывают нижнюю горловину пакета, если таковая имеется. Мешок держат вертикально так, чтобы верхний край носика находился на высоте 25 мм над поверхностью воды в резервуаре. Мешок наполнен водой. Затем измеряется объем воды в мешке.
В условиях, описанных в стандарте, высота напора воды не должна быть менее 30 см водного столба и не должна превышать 50 см водного столба в любой момент испытания. После этого испытания мешок должен вернуться к исходной вместимости в течение 10 минут с допуском 30 процентов от фактической вместимости.
При проведении испытания «давление-объем» мешок помещают в резервуар с водой и закрывают нижнее отверстие мешка, если таковое имеется. Мешок удерживают вертикально так, чтобы верхний край отверстия находился на высоте 25 мм над поверхностью воды в резервуаре. Мешок наполняется водой в течение 5 минут. К горлышку мешка прикрепляется пробка подходящего размера, через которую пропускают трубу диаметром не менее 10 мм и достаточной длины, чтобы обеспечить напор воды 50 см. Воду добавляют через воронку из трубы, прикрепленной к мешку, так, чтобы объем воды в четыре раза превышал номинальную вместимость мешка. Определяется напор. Этот тест следует проводить с водой температурой 20 градусов плюс/минус 3 градуса.
Электропроводность мешка, подвергнутого этому испытанию, может снизиться, что приведет к несоответствию требованиям соответствующих испытаний на электрическое сопротивление.
Электрические свойства мешков из электропроводящего материала для использования с легковоспламеняющимися анестезирующими веществами на электропроводность должны определяться и испытываться в соответствии со стандартами IS0 2878 и IS0 2882 и требованиями соответствующих национальных органов.
Помимо многочисленных исследований, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «EN ISO 5362 Мешки-резервуары для анестезии», с обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
