Европейский стандарт «EN 1789 Медицинские транспортные средства и оборудование — Автомобильные машины скорой помощи» описывает требования к проектированию, испытаниям, эксплуатационным характеристикам и оборудованию автомобилей скорой помощи, используемых для транспортировки, наблюдения, лечения и ухода за пациентами. Этот стандарт включает требования к салону для пациента с точки зрения рабочей среды, эргономичного дизайна и безопасности как экипажа, так и пациентов. Данный стандарт не охватывает обучение персонала, которое является обязанностью компетентного органа (органов) в стране, где будет зарегистрирован автомобиль скорой помощи.
Данный стандарт распространяется на автомобили скорой помощи, способные перевозить как минимум одного человека на носилках, и не охватывает перевозку больничных коек. Стандарт также включает требования к автомобилям скорой помощи, предназначенным для перевозки транспортных инкубаторных систем.
Данный стандарт устанавливает конкретные требования к каждому типу автомобилей скорой помощи (например, к автомобилям скорой помощи для перевозки пациентов типов A1, A2, B и C), определяемые состоянием пациента. Он также содержит общие требования к медицинскому оборудованию, перевозимому в автомобилях скорой помощи и используемому внутри и вне больниц и клиник в ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от обычных условий внутри помещений.
Последняя редакция стандарта EN 1789 преследует две основные цели:
Автомобили скорой помощи и их оборудование, при нормальной эксплуатации и техническом обслуживании в соответствии с инструкциями производителя, не должны представлять каких-либо угроз безопасности, которые можно обоснованно предвидеть с помощью процедур управления рисками в соответствии с EN ISO 14971 и которые связаны с их предполагаемым использованием. Эти угрозы существуют при нормальных условиях и в случае единичной неисправности.
EN 1789 — это основной европейский стандарт, регулирующий проектирование, эксплуатационные характеристики, безопасность, испытания и требования к оборудованию автомобилей скорой помощи. Он был разработан для гармонизации безопасности и функциональности автомобилей скорой помощи по всей Европе.
Данный стандарт призван обеспечить, чтобы машины скорой помощи были не просто транспортными средствами, а полноценными мобильными медицинскими комплексами, способными безопасно оказывать неотложную медицинскую помощь во время транспортировки. Стандарт фокусируется на следующих аспектах:
Данный стандарт признает, что медицинский персонал часто выполняет сложные процедуры во время движения транспортных средств в условиях экстренной ситуации на дороге.
Стандарт EN 1789 распространяется на:
Однако это не включает следующее:
Стандарт EN 1789 определяет четыре категории машин скорой помощи в зависимости от состояния пациента и возможностей оказания медицинской помощи:
Машины скорой помощи типа C обладают наивысшим уровнем бортовой вместимости для оказания медицинской помощи.
Основные технические требования определены следующим образом:
При проектировании большое внимание уделяется эргономике и эффективности действий в чрезвычайных ситуациях.
Ключевым инженерным принципом является требование к динамическому ударному воздействию в 10g, что означает, что оборудование и компоненты должны выдерживать нагрузки замедления на уровне столкновения. Это обычно проверяется с помощью динамических испытаний на скольжение.
Надежность электроснабжения имеет решающее значение, поскольку системы жизнеобеспечения должны работать непрерывно во время транспортировки.
Эти проверки помогают обеспечить надлежащее медицинское лечение и комфорт пациента.
Неправильно закрепленные кислородные системы могут представлять значительную опасность при столкновениях.
Стандарт EN 1789 предусматривает проведение многочисленных валидационных испытаний, в том числе следующих:
Цель этих испытаний — имитировать реальные условия труда.
В последней редакции этого стандарта введены требования к машинам скорой помощи с электрическим приводом. Обновленные версии включают рекомендации по следующим пунктам:
Это отражает растущее использование электрических коммерческих автомобилей в автопарках служб экстренной медицинской помощи.
Стандарт EN 1789 важен по следующим причинам:
Стандарт EN 1789 широко используется в следующих областях:
Стандарт EN 1789 обычно используется в сочетании со следующими документами:
В заключение, стандарт EN 1789 является одним из наиболее влиятельных стандартов в области проектирования машин скорой помощи в Европе. Он превращает машины скорой помощи из простых транспортных средств в строго контролируемые медицинские помещения, предназначенные для оказания неотложной помощи в сложных условиях.
Наша организация на протяжении многих лет понимает потребности своих клиентов, располагая компетентной и опытной командой, предоставляющей необходимые им передовые услуги по тестированию и оказывающей помощь в создании, внедрении и совершенствовании систем управления. В рамках этой деятельности мы также предоставляем услуги по тестированию в соответствии со стандартом EN 1789.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
