Стандарт ISO 5832, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), состоит из следующих подразделов под основным заголовком «Хирургические имплантаты — металлические материалы»:
Стандарт ISO 5832-1 описывает свойства кованой нержавеющей стали, используемой в производстве хирургических имплантатов, и определяет соответствующие методы испытаний. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут отличаться от указанных в настоящем стандарте. Сплав, описанный в этом разделе, соответствует коду сплава в стандартах ASTM F138 и ASTM F139. Для целей настоящего стандарта исходная расчетная длина относится к длине между отметками контрольной длины на образце для испытаний, измеренной при комнатной температуре перед испытанием.
В стандарте ISO 5832-2 описаны свойства нелегированного титана, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определены соответствующие методы испытаний. Шесть марок титана по пределу прочности при растяжении перечислены в таблице 2 стандарта. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого металла, не обязательно соответствуют техническим условиям, указанным в настоящем стандарте.
В стандарте ISO 5832-3 описаны свойства кованого титанового сплава, известного как титан-6-алюминий-4-ванадиевый сплав (сплав Ti 6-AI4-V), используемого в производстве хирургических имплантатов, и приведены соответствующие методы испытаний. определенный. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут не обязательно соответствовать требованиям, установленным в настоящем стандарте.
В стандарте ISO 5832-4 описаны свойства литейного сплава кобальт-хром-молибден, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определены соответствующие методы испытаний.
Стандарт ISO 5832-5 описывает свойства деформируемого кобальт-хром-вольфрам-никелевого сплава, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определяет соответствующие методы испытаний. Прочностные характеристики образца, полученного из готового изделия, изготовленного из этого сплава, могут не обязательно соответствовать требованиям, указанным в данном стандарте.
В стандарте ISO 5832-6 описаны свойства кованого сплава кобальт-никель-хром-молибден, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определены соответствующие методы испытаний. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут не обязательно соответствовать требованиям, установленным в настоящем стандарте.
Стандарт ISO 5832-7 описывает свойства ковкого и холодноформованного кобальт-хром-никель-молибден-железного сплава, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определяет соответствующие методы испытаний.
В стандарте ISO 5832-8 описаны свойства деформируемого сплава кобальт-никельхром-молибден-вольфрам-железо, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определены соответствующие методы испытаний. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут не обязательно соответствовать требованиям, установленным в настоящем стандарте.
Стандарт ISO 5832-9 описывает свойства кованой нержавеющей стали, содержащей от 0,25 до 0,50 процентов азота по массе, используемой в производстве хирургических имплантатов, где требуется высокая прочность и коррозионная стойкость, и определяет соответствующие методы испытаний. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут отличаться от указанных в настоящем стандарте. Требования к другим нержавеющим сталям для хирургических имплантатов содержатся в стандарте ISO 5832-1.
Стандарт ISO 5832-10 описывает свойства кованой нержавеющей стали с высоким содержанием азота, используемой в производстве хирургических имплантатов, и определяет соответствующие методы испытаний. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.
Стандарт ISO 5832-11 описывает свойства деформируемого титанового сплава, известного как сплав титан-6-алюминий-7-ниобий (Ti-6-Al7-Nb), используемого в производстве хирургических имплантатов, и определяет соответствующие методы испытаний.
Стандарт ISO 5832-12 описывает требования к двум деформируемым сплавам кобальт-28-хром-6-молибден, используемым для хирургических имплантатов. Спецификации особенно применимы к кованым стержням, пруткам и проволоке. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут отличаться от указанных в настоящем стандарте. Высокое содержание углерода в этом сплаве создает структуру со значительным распределением карбидов. Это можно регулировать либо при изготовлении стержня, либо при последующей термомеханической обработке для получения конечного устройства. Распределение карбида в конечном устройстве не включено в настоящий стандарт.
В стандарте ISO 5832-14 описаны свойства кованого сплава титана, 15-молибдена, 5-циркония, 3-алюминия, используемого в производстве хирургических имплантатов, и определены соответствующие методы испытаний. Настоящий стандарт распространяется на стержневые материалы с максимальным диаметром до 100 мм. Механические свойства образца, полученного из готового изделия из этого сплава, могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.
Среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценки, которые она проводит для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию металлических материалов, используемых в производстве хирургических имплантатов, в рамках стандарта ISO 5832, с ее обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
