ISO 22622 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов голеностопного сустава. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытаний на износ с контролем нагрузки или смещения и соответствующие условия окружающей среды для испытаний

В стандарте «ISO 22622 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов голеностопного сустава. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ с контролем нагрузки или смещения и соответствующих условий окружающей среды для испытаний», разработанного Международной организацией по стандартизации (ISO), описываются относительное угловое движение, характер приложенной силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурация образца и испытательная среда, которая будет использоваться при испытаниях на износ тотальных протезов голеностопного сустава на машинах для испытания на износ с контролем нагрузки или смещения. Этот стандарт основан на методе, описанном в стандартах ISO 14243-1 и ISO 14243-3, и позволяет использовать то же испытательное оборудование, что и при испытаниях на полный износ коленного сустава.

Для целей настоящего стандарта применяются следующие термины и определения:

• Под таранным компонентом понимается полный компонент протеза голеностопного сустава, прикрепленный к таранной кости. Это компонент, который шарнирно сочленяется с кроватью.
• Под большеберцовым компонентом понимается тотальный компонент протеза голеностопного сустава, прикрепленный к большеберцовой кости.
• Под подшипником понимается тотальный компонент протеза голеностопного сустава, предназначенный для шарнирного соединения как с поверхностями большеберцового компонента, так и с поверхностями компонента таранной кости. Верхняя опорная поверхность поддерживает внутреннюю/наружную ротацию большеберцовой кости, а нижняя опорная поверхность поддерживает подошвенное/тыльное сгибание таранной кости.
• Фронтальная плоскость — это плоскость, которая проходит в медиально-латеральном направлении имплантата.
• Сагиттальная плоскость – это плоскость, лежащая перпендикулярно фронтальной плоскости.

Тотальный протез голеностопного сустава монтируется на аппарате, который одновременно прикладывает циклические вращательные движения (ротация таранной подошвы/тыльного сгибания и вращающий момент большеберцовой кости) и контактные силы (осевые и переднезадние силы) к границе раздела между компонентами большеберцовой и таранной костей, имитируя нормальную человеческую ходьбу. . Движения контактной силы рассчитаны на предполагаемую массу тела 720 Н.

Испытание на износ тотального протеза голеностопного сустава на симуляторе коленного сустава по стандартам ISO 14243-1 и ISO 14243-3 требует перевернутого положения с таранным компонентом в верхнем положении тотального протеза голеностопного сустава. Положение большеберцового компонента, заданное стандартами ISO 14243-1 и ISO 14243-3, остается положением большеберцового компонента полного протеза голеностопного сустава, а положение бедренного компонента, заданное стандартами ISO 14243-1 или ISO 14243-3, остается положением компонента таранной кости. полного протеза голеностопного сустава становится положением.

При нанесении кривых направления движений не следует путать из-за обратного положения.

Для машин для испытания на износ с контролем нагрузки приложенными контактными силами и вращательными действиями являются осевая сила, передне-задняя сила, вращение таранной подошвы/тыльного сгибания и вращающий момент большеберцового компонента.

Для машин для испытания на износ с контролем смещения приложенными контактными силами и вращательными действиями являются осевая сила, переднезаднее смещение, вращение подошвенной таранной кости/тыльное сгибание и вращение большеберцового компонента внутрь/наружно.

Контактирующие поверхности компонентов большеберцовой и таранной костей погружены в жидкую испытательную среду, имитирующую синовиальную жидкость человека. Если объектом исследования являются полимеры, контрольный образец подвергается воздействию жидкой среды и той же изменяющейся во времени осевой силы для определения величины изменения массы из-за ползучести или переноса жидкости испытуемого образца. Тестирование проводится в контролируемой среде, имитирующей физиологические условия.

Среди многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, проводимых для предприятий в различных секторах, наша организация, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, соответствует следующему: «ISO 22622 Имплантаты для хирургии. Износ всего голеностопного сустава. протезы - Износ с контролем нагрузки или смещения. Он также предоставляет услуги по испытаниям, определенные в стандарте «Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин и соответствующие условия окружающей среды для испытаний».