
Генотоксичность основана на способности химических веществ повреждать генетическую информацию внутри клетки. Разрабатывается широкий спектр тестов на генотоксичность, описаны многие мутагены и их связи с канцерогенными веществами. Наука генетическая токсикология занимается канцерогенными веществами и мутагенными системами, лежащими в основе наследственных эффектов. Многие виды рака - это многоступенчатое генетическое заболевание, требующее мутации.

Тесты на генотоксичность оценивают генные мутации, изменения в хромосомах или ДНК, а также генную токсичность, вызванную побочными продуктами или соединениями в течение длительного периода времени. Стандарт ISO 10993-3, опубликованный Международной организацией по стандартизации (ISO), предоставляет методы испытаний на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. Полное название этого стандарта: ISO / CD 10993-3 Биологическая оценка медицинских изделий - Часть 3: Тестирование на генотоксичность, канцерогенность, репродуктивную токсичность и токсичность для развития (этот стандарт все еще находится в стадии разработки).
критерии ISO для тестирования генотоксичности; требует следующих соображений:
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также рекомендует следующие три теста на генотоксичность:
При испытаниях, анализах, измерениях и оценочных исследованиях, проводимых нашей организацией, соблюдаются национальные и международные стандарты и применимые правовые нормы, и получаются надежные и беспристрастные результаты. Среди многочисленных тестов, проводимых в этом контексте, есть также услуги по тестированию на генотоксичность.
