Стандарт IEC 60601-1-1, опубликованный Международной электротехнической комиссией (IEC), применяется к безопасности медицинских электрических систем. В нем описаны необходимые требования безопасности для обеспечения защиты пациента, оператора и окружающей среды.
Стандарты являются неотъемлемой частью проектирования и разработки продукции и совершенно необходимы в медицинской практике. В последние годы стандарты медицинского проектирования развились и охватывают методологию проектирования и валидацию, оценку безопасности и рисков, внедрение и многое другое. В этом контексте также важен медицинский стандарт IEC 60601-1 и его влияние на конструкцию источников питания.
Стандарт IEC 60601-1 определяет общие требования в серии стандартов, касающихся основных требований к безопасности и производительности медицинского электрооборудования. В этом отношении важна электромагнитная совместимость (ЭМС) между медицинским электрооборудованием и другим электронным оборудованием. Стандарт IEC 60601 представляет собой набор технических стандартов для обеспечения безопасности и эффективности медицинского электрооборудования.
Стандарт IEC 60601-1-1 применяется к безопасности медицинских электрических систем. Эти системы представляют собой комбинацию элементов оборудования, по крайней мере один из которых должен быть медицинским электрическим оборудованием и соединен между собой функциональной связью или использованием нескольких переносных розеток. В нем описаны требования безопасности, необходимые для обеспечения защиты пациента, оператора и окружающей среды.
Данный стандарт включает основные требования безопасности и необходимые эксплуатационные характеристики, которые в целом применяются к медицинскому электрическому оборудованию. Для конкретных типов медицинского электрического оборудования эти требования дополняются конкретными требованиями либо гарантии, либо отдельного стандарта. В тех случаях, когда существуют специальные стандарты, данный стандарт не следует использовать отдельно.
Стандарты серии IEC 60601 сосредоточены на трех основных физиологических эффектах электричества на организм человека: эффект нагрева, магнитный эффект и химический эффект.
Среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценки, которые она проводит для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию медицинских электрических систем в рамках стандарта IEC 60601-1-1 с ее обученным и опытным персоналом и передовое технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
