В Руководстве ОЭСР по тестированию химических веществ особое внимание уделяется потенциальным улучшениям, связанным с проблемами благополучия животных. Руководство по тестированию OECD TG 406 было впервые принято в 1981 году, а затем для этой цели были внесены обновления.
В тестах максимизации Бюлера и морских свинок используются животные. По соображениям благополучия животных эти тесты следует проводить только в крайнем случае, когда другие методы тестирования кожной сенсибилизации не могут быть применены. Эти максимизирующие тесты Бюлера и морских свинок дают ограниченную информацию о потенциале сенсибилизации кожи и количественном эффекте в зависимости от выбора уровня дозы. Если требуется информация о количественном потенциале, следует использовать другие методы испытаний или соответствующие методы без использования животных, чтобы получить необходимую информацию о потенциале чувствительности.
Вкратце, OECD TG 406 предоставляет информацию об опасности для здоровья от воздействия тестируемого вещества при внутрикожной инъекции или эпидермальном введении. В этом руководстве по тестированию предпочтительными методами по сравнению с другими методами являются: тест максимизации на морских свинках с использованием адъювантного теста Магнуссона и Клигмана и неадъювантного теста Бюлера.
Данное руководство по тестированию в первую очередь предназначено для использования на морских свинках, однако недавно были разработаны модели на мышах для оценки потенциала сенсибилизации. Для теста максимальной сенсибилизации на морских свинках используется не менее 10 животных в экспериментальной группе и 5 в контрольной группе. Для теста Бюлера используется не менее 20 животных в экспериментальной группе и не менее 10 в контрольной группе. Подопытные животные первоначально подвергаются воздействию исследуемого вещества. После периода покоя (10–14 дней), который является индукционным периодом, в течение которого может развиться иммунный ответ, животные подвергаются воздействию угрожающей дозы. Тест максимальной сенсибилизации на морских свинках длится приблизительно 23–25 дней, а тест Бюлера — приблизительно 30–32 дня. Для каждого индукционного воздействия используемая концентрация исследуемого вещества должна быть системно хорошо переносимой, на самом высоком уровне, который вызовет легкое или умеренное раздражение кожи, а для принудительного воздействия следует использовать самую высокую нераздражающую дозу.
Среди многочисленных тестов, измерений, анализов и оценочных исследований, которые она проводит для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию на максимальную чувствительность кожи морских свинок и услуги по тестированию Бюлера в рамках директивы OECD TG 406 по тестированию, с ее обученным и опытным персоналом и передовое технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
