Медицинская ЭМС и тесты производительности

Медицинская ЭМС и тестирование производительности позволяют обеспечить электромагнитную совместимость ваших медицинских устройств, чтобы обеспечить базовые и необходимые характеристики, основанные на выбросах и иммунных требованиях.

В соответствии с медицинским стандартом электромагнитной совместимости IEC 60601-1-2 медицинские устройства должны работать и быть безопасными при использовании по назначению (базовые характеристики и безопасность). IEC 60601-1-2 определяет основные и основные характеристики медицинского оборудования с точки зрения излучения и устойчивости к электромагнитным помехам.

IEC 60601-1-2 применяется к базовой безопасности и основным характеристикам медицинского электрического оборудования и медицинских электрических систем при наличии электромагнитных помех, а также электромагнитных помех, излучаемых медицинским электрическим оборудованием и медицинскими электрическими системами.

В 60601-е издание IEC 1-2-4 были внесены ключевые технические изменения, такие как управление рисками, анализ рисков и изменения требований к защищенности. Эти важные изменения включают определение уровней тестирования невосприимчивости на основе условий предполагаемого использования, классифицированных в соответствии с местоположениями, соответствующими IEC 60601-1-11: среда профессионального медицинского учреждения, среда домашнего здравоохранения и особые условия.

EUROLABявляется первым NRTL, одобренным OSHA для медицинского оборудования. Правила OSHA распространяются на все рабочие места, включая больницы, клиники, терапевтические центры и аналогичные учреждения. EUROLAB Сертифицированная медицинская продукция общепринята в США и Канаде.

Наши возможности тестирования и сертификации на ЭМС в медицине

EUROLAB Медицинское тестирование ЭМС для большинства устройств обычно проводится в соответствии со стандартом EN/IEC 60601-1-2. Дополнения и/или отклонения от требований 60601-2-60601, опубликованных в соответствующем стандарте EN/IEC 1-2-XX, также могут применяться к определенным устройствам.

• ANSI ISO 14708-3 - Хирургические имплантаты. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 3: Имплантируемые нейростимуляторы.

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Медицинская ЭМС и тесты производительности полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.