Оценка эксплуатационных характеристик продуктов, защищающих здоровье, важна как для практикующего врача, так и для пациента. EUROLABпредлагает уникальное сочетание услуг по тестированию для оценки этих свойств хирургических халатов и простыней, а также всех типов хирургических масок и масок для лица общего назначения для поддержки маркетинговых разрешений и проверки заявлений о характеристиках. Кроме того, лаборатория предлагает услуги по сертификационным испытаниям медицинских респираторов для приложений NIOSH.
Как для одноразовых, так и для многоразовых халатов, испытание барьерных характеристик должно быть завершено на окончательном готовом предпродажном костюме по истечении указанного срока годности одежды. Если халат предназначен для многоразового использования, испытание барьерных характеристик также следует проводить в конце обозначенного жизненного цикла (максимальное количество циклов доработки).
EUROLABпредлагает барьерные и небарьерные испытания хирургических халатов и простыней в соответствии с AAMI PB70 и EN 13795. Требования к тестированию зависят от классификации халата или драпировки (уровень 1, 2, 3 или 4), стандартных или высоких характеристик. EN 13795. Сюда входят оценки барьерных или физических свойств жидкости, крови, вирусов и других веществ:
Эти тесты могут быть выполнены для первоначальной проверки и оценки производительности продукта; тем не менее, непрерывный мониторинг продукции также следует периодически пересматривать и переоценивать.
Медицинские производители медицинских масок и масок общего назначения должны следовать ASTM F2100 (заявки из США) и EN 14683 для маркировки CE (заявки из ЕС). EUROLABпредлагает исследования эффективности фильтрации жизнеспособных организмов (бактериальные и вирусные, BFE/VFE), исследования эффективности фильтрации латексных частиц (PFE), проникновение синтетической крови для медицинских масок для крови, дифференциальное давление, воспламеняемость, микробную чистоту и услуги по тестированию биосовместимости.
Хирургические маски в основном носят для предотвращения контакта частиц изо рта пользователя с другими людьми. Респираторы плотно прилегают и используются для защиты пользователя от вредных частиц, попадающих с ними в контакт. Для поддержки производителей медицинских масок и респираторов, желающих получить сертификацию NIOSH. EUROLABОбеспечивает предсертификационные испытания для поддержки заявлений производителя и подачи заявок на маркетинговое одобрение в соответствии с 42 CFR, часть 84. Услуги включают ингаляцию/выдох, хлорид натрия (NaCl) и диоктилфталат. (DOP) фильтрационные свойства и испытания клапанов на герметичность.
Для производителей медицинских перчаток из натурального латекса и синтетических перчаток. EUROLAB, оценивает исследования герметичности перчаток, проникновение вирусов, испытания на растяжение (состаренные и несостаренные), исследования остаточного порошка (состаренных и несостаренных), испытания на устойчивость к проколу и проверку физических размеров. Латексные тесты (ELISA) проводятся в квалифицированной сторонней лаборатории. Производителям перчаток также доступны исследования по хранению перчаток FDA США и поддержка проектов.
Многие из тестов, разработанных для масок и халатов, могут быть использованы для оценки других плоских фильтрующих материалов и закрытых защитных фильтров. Дополнительные исследования эффективности барьеров, включая физические и частные исследования, доступны по запросу.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Защитные барьеры и эксплуатационные испытания материалов полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
