Стандарт ISO 18562, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), состоит из четырех частей под основным названием «Оценка биосовместимости дыхательных путей в медицинских целях»:
Первая часть стандарта ISO 18562 содержит общие принципы оценки биосовместимости материалов медицинских устройств, образующих газовый тракт. Однако биологические опасности, возникающие в результате любого механического отказа, не подпадают под действие этого стандарта, если отказ не создает риск токсичности. Другие части этого стандарта содержат специальные тесты, которые касаются потенциально опасных веществ, добавляемых в поток вдыхаемого газа, и устанавливают критерии приемлемости для этих веществ.
Вторая часть стандарта ISO 18562 предусматривает испытания на выбросы твердых частиц из газовых трактов медицинского устройства, его частей или принадлежностей, предназначенных для подачи веществ пациенту через респираторную помощь или дыхательные пути во всех условиях. Эти испытания направлены на определение количества частиц диаметром от 0,2 мкм до 10 мкм, выбрасываемых в поток вдыхаемого газа медицинским устройством, его частями или принадлежностями.
Третья часть стандарта ISO 18562 описывает методы испытаний на выбросы летучих органических соединений (ЛОС) из газовых трактов частей или принадлежностей медицинского устройства, предназначенного для обеспечения респираторной помощи или подачи вещества пациенту через дыхательные пути.
В четвертом разделе стандарта ISO 18562 описаны методы испытаний веществ, конденсирующихся в газоотводящих каналах медицинского изделия, его частей или принадлежностей и впоследствии переносимых пациенту жидкой водой, во всех условиях, предназначенных для респираторной терапии или доставки вещества пациенту через дыхательные пути. Цель этих испытаний — определить количество водорастворимых опасных веществ, конденсирующихся из медицинского изделия, его частей или принадлежностей и впоследствии переносимых пациенту этой жидкостью.
Среди многочисленных испытаний, измерений, анализа и оценочных исследований, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги тестирования для оценки биосовместимости дыхательных путей в медицинских целях в рамках стандарта ISO 18562, с ее обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
