Все тестирование целостности упаковки направлено на определение целостности упаковки готового продукта. Это включает микробиологическую проверку всей упаковки для определения проникновения используемого индикаторного организма, а затем тестирование стерильности упакованного продукта. Проверенные материалы включают пакеты, лотки, шприцы, пакеты для внутривенных вливаний, наборы трубок, флаконы и контейнеры.
Все испытания на целостность упаковки соответствуют требованиям, установленным в ISO 11607 для тестирования микробного барьера.
Процедура тестирования всей упаковки включает распыление большого количества спор Bacillus atrophaeus с размером частиц 4,5 микрон или меньше с последующим тестированием содержимого упаковки на предмет проникновения этого организма. Иногда перед обработкой такой продукт, как шприц или бутылка, заполняется бульоном. После тестирования аэрозоля продукт / имитация продукта тестируется с соком, перевариваемым соевым казеином. Затем среду инкубируют и оценивают наличие контрольного организма.
Необходимый размер выборки: полностью стерилизованные упаковки.
Рекомендуемое количество повторений: размер выборки определяется спонсором по своему усмотрению и зависит от вашего статистического анализа (риск, производство и стоимость).
Пакеты необходимо стерилизовать.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Тесты целостности пакетов полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
