EN ISO 7396 Медицинские газопроводные системы

Стандарт «EN ISO 7396 Системы медицинских газопроводов», основанный на европейском стандарте и позднее опубликованный Международной организацией по стандартизации (ИСО), состоит из следующих подразделов, опубликованных под тем же названием:

• Стандарт «EN ISO 7396-1 Часть 1: Трубопроводные системы для сжатых медицинских газов и вакуума» описывает следующие требования к проектированию, монтажу, функционированию, производительности, испытаниям, вводу в эксплуатацию и документированию трубопроводных систем, используемых в учреждениях здравоохранения:
  • кислород
  • Закись азота
  • медицинский воздух
  • диоксид углерода
  • Смеси кислорода и закиси азота
  • Смеси гелия и кислорода
  • Кислород 93
  • Газы и газовые смеси, классифицируемые как медицинские изделия, газы, подаваемые в медицинские изделия или предназначенные для медицинских целей, или газы и газовые смеси для медицинского применения, не указанные выше
  • Воздух для управления хирургическими инструментами
  • Азот для питания хирургических инструментов
  • вакуум

Региональные или национальные правила могут запрещать распределение смесей кислорода и закиси азота в медицинских газопроводах. Системы очистки и утилизации анестезиологических газов регламентируются стандартом ISO 7396-2.

Настоящий стандарт устанавливает требования к взаимозаменяемости компонентов систем подачи, трубопроводных распределительных систем, систем управления, мониторинга и сигнализации, а также различных газо-вакуумных систем. Он устанавливает требования безопасности к трубопроводным системам, используемым как в государственных, так и в частных медицинских учреждениях.

Настоящий стандарт распространяется на все учреждения здравоохранения, независимо от типа, размера, местоположения и спектра услуг. К ним относятся, помимо прочего:

• Учреждения неотложной медицинской помощи
• Внутренние медицинские учреждения непрерывного ухода за пациентами
• Учреждения длительного ухода
• Поставщики услуг на уровне сообщества
• Амбулаторные и амбулаторно-поликлинические учреждения (например, дневные хирургические отделения, эндоскопические клиники и врачебные кабинеты)

Настоящий стандарт может также использоваться в качестве справочного материала для трубопроводных систем медицинских газов и вакуума, предназначенных для установки в местах, не относящихся к учреждениям здравоохранения.

Настоящий стандарт распространяется на следующие различные системы подачи кислорода:

• Системы кормления, в которых все источники корма обеспечивают кислородом (в этом случае концентрация кислорода превышает 99 процентов).
• Системы кормления, в которых все источники корма обеспечивают кислород 93 (в этом случае концентрация кислорода может варьироваться от 90 до 96 процентов).

Система подачи медицинского газа может обеспечивать подачу смеси кислорода 93 и кислорода. В этом случае концентрация газа может варьироваться от 90% до более чем 99%.

Настоящий стандарт также распространяется на:

• Расширение существующих трубопроводных распределительных систем
• Замена существующих трубопроводных распределительных систем
• Модификация или замена систем снабжения или источников снабжения.

Концентраторы кислорода, используемые в жилых помещениях, не подпадают под действие настоящего стандарта.

• Стандарт «EN ISO 7396-2 Часть 2: Системы очистки и утилизации анестезиологических газов» описывает требования к проектированию, установке, функционированию, производительности, документированию, испытаниям и вводу в эксплуатацию систем очистки отходов анестезиологических газов для обеспечения безопасности пациентов и минимизации воздействия анестезиологических газов и паров на оператора и других лиц.

В настоящем стандарте содержатся требования к устройству питания, системе трубопроводов, производительности, невзаимозаменяемости основных компонентов и предотвращению перекрестных соединений между системами продувки анестезиологического газа и системами трубопроводов медицинских газов и вакуума.

В настоящем стандарте термин «трубопровод» относится только к трубопроводам, являющимся частью специализированной системы удаления анестетика. Настоящий стандарт применяется только к системам удаления, предназначенным для подключения через оконечные устройства системы удаления анестетика, соответствующие стандарту ISO 9170-2, и к системам приёма анестетика, соответствующим стандарту ISO 8835-3.

Настоящий стандарт также распространяется на:

• Расширение существующих систем удаления обезболивающих газов
• Замена существующих систем удаления анестетического газа
• Замена или подмена силовых устройств

Настоящий стандарт распространяется на дозирующие устройства, предназначенные для использования в качестве компонентов системы подачи медицинского газа для подачи медицинского воздуха в трубопроводную систему распределения медицинского газа, соответствующую стандарту ISO 7396-1.

Количество дозирующих устройств в системе подачи медицинского воздуха и их сочетание с другими источниками подачи (например, коллекторами баллонов), обеспечивающее наличие в системе подачи не менее трех источников подачи, выходят за рамки настоящего стандарта.

Требования к системам подачи медицинского воздуха включены в стандарт ISO 7396-1.

• Стандарт «EN ISO 7396-4 Часть 4: Воздушные компрессорные установки» распространяется на воздушные компрессорные установки, предназначенные для получения медицинского воздуха из окружающего воздуха. Этот стандарт распространяется на воздушные компрессорные установки, предназначенные для использования в качестве компонентов системы подачи медицинского воздуха в систему распределения медицинского газа по трубопроводам в соответствии с ISO 7396-1. В настоящее время проект стандарта находится на стадии оценки. Он пока не является официальным стандартом, но был предложен и опубликован Европейской организацией по стандартизации.

Наша организация, которая уже много лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов, предлагая широкий спектр услуг по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, располагает сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем предприятиям услуги по испытаниям в соответствии со стандартом EN ISO 7396 «Системы трубопроводов медицинских газов».