Проверочные тесты на дезинфекцию

Проверки дезинфекции используются для проверки инструкций производителя устройства по дезинфекции. В зависимости от предполагаемого использования устройства могут проводиться проверки для поддержки дезинфекции высокого, среднего и низкого уровня.

Это тестирование особенно необходимо, когда устройство не может быть стерилизовано при высоких температурах (например, стерилизация паром, сухим жаром), несовместимо с методами стерилизации ЭО или STERRAD или не требует стерилизации в соответствии с классификацией Сполдинга. Возможно, потребуется валидация термической дезинфекции в рамках процесса автоматической мойки-дезинфекции или любого процесса дезинфекции, выполняемого перед окончательной стерилизацией. EUROLAB Выполняет проверки в соответствии со стандартами AAMI TIR12, ANSI/AAMI ST58, серии ISO 15883, ISO 17664.

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 2015 / (R) 2017. Руководство для сотрудников отрасли и FDA - Обработка / повторная обработка медицинских изделий в медицинских учреждениях: методы проверки и маркировка. Министерство здравоохранения и социальных служб США, Вашингтон, округ Колумбия
• AAMI TIR12: 201 Разработка, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для обработки в медицинских учреждениях: руководство для производителей устройств. Ассоциация разработки медицинского оборудования, Арлингтон, Вирджиния.
• AAMI TIR30: 2 Краткое изложение процессов, материалов, методов испытаний и критериев приемлемости для очистки многоразовых медицинских устройств. Ассоциация разработки медицинского оборудования, Арлингтон, Вирджиния.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Химическая стерилизация и дезинфекция высокого уровня в медицинских учреждениях. Ассоциация разработки медицинского оборудования, Арлингтон, Вирджиния.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Подробное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях. Ассоциация разработки медицинского оборудования, Арлингтон, Вирджиния.
• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 2002. Руководящий документ по специальным средствам контроля класса II: медицинские стиральные машины и медицинские дезинфекторы для мытья посуды; Руководство для производителей медицинского оборудования и персонала FDA. FDA. Медицинский центр приборов и радиологии, Вашингтон, округ Колумбия
• ISO 17664: 2 Обработка медицинских изделий - Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий для обработки медицинских изделий. Международная организация по стандартизации, Женева, Швейцария.

Для проверки дезинфекции устройства инокулируют в худшем (-ых) месте (-ях) устройства, которое препятствовало процессу дезинфекции. Области инокулируются микроорганизмами соответствующей концентрации и типа и дают высохнуть на приборе. Процесс дезинфекции выполняется на каждом устройстве, а затем каждое устройство ополаскивается стерильной водой, если это применимо к процессу дезинфекции. Затем каждое устройство удаляют и проводят тест уменьшения бионагрузки, чтобы определить количество организмов на положительном устройстве по сравнению с продезинфицированными устройствами для получения соответствующего логарифмического сокращения (-ей) для процесса.

Принять условия

Дезинфекция высокого уровня

• 6-логарифмическое уменьшение Mycobacterium spp.

 Промежуточная дезинфекция

• 6 логарифмических сокращений Klebsiella pneumoniae
• 6 логарифмических сокращений Pseudomonas aeruginosa
• 6 log уменьшение Staphylococcus aureus
• 6 log уменьшение Escherichia coli
• 3-логарифмическое уменьшение Mycobacterium spp.

Дезинфекция низкого уровня:

• 6 логарифмических сокращений Klebsiella pneumoniae
• 6 логарифмических сокращений Pseudomonas aeruginosa
• 6 log уменьшение Staphylococcus aureus
• 6 log уменьшение Escherichia coli

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Проверочные тесты на дезинфекцию полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.