При испытаниях циклов стерилизации образцы подвергаются определенному циклу стерилизации, чтобы оценить выполнимость и функциональность после процесса стерилизации. Различные стандарты требуют, чтобы форма, соответствие и функции медицинского изделия или продукта оценивались после всех производственных процессов, вплоть до стерилизации.
ISO 11135-1: 2014 рекомендует, чтобы продукт и упаковка соответствовали стандартам безопасности, качества и производительности «в самых требовательных технологических параметрах для продукта / упаковки». Новые продукты, изменения в существующих продуктах, оценки упаковки и даже сырье и компоненты, подвергнутые данному процессу стерилизации, должны быть протестированы, чтобы определить, наблюдались ли какие-либо побочные эффекты.
EUROLABвключает полностью программируемые стерилизаторы на основе оксида этилена, паровые и сухожаровые стерилизаторы, которые имитируют процессы стерилизации клиентов. Образцы можно подвергать воздействию быстрее и с меньшими затратами за счет соответствующих циклов стерилизации по контракту.
Циклы стерилизации обеспечивают возможность и функциональность после того, как продукт подвергся наихудшему циклу стерилизации. Это важно, поскольку процессы стерилизации могут повредить конечный продукт и упаковку из-за воздействия высоких температур, перепадов давления и вакуума, влажности и стерилизатора.
Важное примечание: существует неотъемлемый риск повреждения продукта во время стерилизации из-за чрезмерной влажности и / или возможного повышения температуры во время добавления пара. Спонсор несет ответственность за оценку этого риска и определение пригодности своей продукции.
Требуемый размер выборки: EUROLAB Самая большая камера ЭО в их лаборатории имеет полезные площади 18 х 18 х 36 дюймов. Если образцы не помещаются в стерилизаторы при одной загрузке, их можно разделить на несколько загрузок для размещения образцов.
Спонсор несет ответственность за проверку размеров выборки, чтобы избежать задержек, связанных с воздействием.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Испытания на стерилизацию полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
