Стандарт IEC 60601-1-2, опубликованный Международной электротехнической комиссией (IEC), касается базовой безопасности и основных характеристик при наличии электромагнитных помех, излучаемых медицинским оборудованием и системами. Дополняя стандарт IEC 60601-1, этот стандарт описывает общие требования и определяет методы испытаний для базовой безопасности и основных характеристик в отношении электромагнитных помех и электромагнитных излучений медицинского оборудования и систем. Они дополняют требования общего стандарта IEC 60601-1 и являются основой для специальных стандартов.
Стандарт IEC 60601-1-2 представляет новейшие технологии для всех производителей, чьи медицинские устройства или принадлежности подпадают под действие базового стандарта IEC 60601-1. Область применения настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями и аксессуарами, которые являются их частью. Это части медицинского оборудования, которые при использовании по назначению должны вступать в физический контакт с пациентом. Однако его применимость не ограничивается медицинским оборудованием и системами. Производители, поставляющие электрооборудование для использования в медицинских учреждениях, например стационарный компьютер в отделении интенсивной терапии или настенный монитор, не предназначенный для использования в качестве медицинского устройства в операционной, также должны соответствовать этому стандарту, чтобы другие медицинские оборудование не влияет.
Хотя испытания на излучение и помехоустойчивость медицинских изделий очень похожи на испытания, применяемые к другим типам продукции, таким как радиооборудование, сетевое оборудование и мультимедийное оборудование, стандарт IEC 60601-1-2, в отличие от электромагнитной совместимости (ЭМС) для других типов продукции, требует сохранения фундаментальной безопасности и основных характеристик медицинского устройства.
Базовая безопасность и основные эксплуатационные характеристики определяются в процессе управления рисками. Результатом этого процесса должны быть определены характеристики каждой функции оборудования, необходимые для поддержания рисков в допустимых пределах. После определения функций и связанных с ними параметров, которые необходимо оценить в ходе испытаний на помехоустойчивость, следующим шагом является разработка плана испытаний и определение функций, подлежащих оценке.
Наша организация также предоставляет услуги по тестированию электромагнитных помех для медицинского электрического оборудования в рамках стандарта IEC 60601-1-2, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий. в различных секторах.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
